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测定不同厂家栀子金花丸中3种成分的溶出度
目的:考查不同厂家栀子金花丸中栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的溶出度.方法:以900 ml含0.4%SDS的0.1 mol/L盐酸作为溶出介质,桨法,100 r/min,不同时间点取样,测定溶出量,绘制栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷的溶出度曲线,对曲线进行相似因子f2比较并计算溶出参数.结果:溶出120 min时,A、B、C、E、H、I这6个厂家的样品中栀子苷溶出度均达到80%以上;D、E、I厂家盐酸小檗碱溶出度分别达到66.60%、64.18%和85.02%,其余则在30%~50%之间;B、I厂家黄芩苷溶出度分别达到89.60%和83.43%,其余则在35%~55%之间.栀子苷的溶出参数T50、Td差别不大,且f2值均大于50;盐酸小檗碱的溶出参数T30、Td的差异较大,高与低分别相差9.46和5.82倍;黄芩苷的溶出参数T30、Td的差异也较大,高与低分别相差15.96和3.22倍;盐酸小檗碱及黄芩苷的f2值大部分小于50.结论:在含0.4%SDS的0.1 mol/L盐酸溶出介质中,不同厂家的栀子金花丸中栀子苷的溶出行为较相似,而盐酸小檗碱和黄芩苷的溶出行为有明显的差异,有必要对栀子金花丸中多种成分进行溶出度测定,全面考查药品的质量.
