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枸橼酸钾缓释片在人体内的药动学研究
目的 以枸橼酸钾颗粒剂为对照,评价枸橼酸钾缓释片在人体内的药动学特征.方法 采用LC-MS方法,测定单次剂量(32名)和多剂量(20名,双交叉试验)口服枸橼酸钾缓释片和颗粒剂后尿样中枸橼酸根浓度,以内源性药物的基线校正,尿药累积排泄量(Ae0-24 h)和大尿药排泄速率(Rmax)为主要指标计算其药动学参数,经剂量校正进行方差分析和对数转化生物等效性原理分析后评价缓释片的缓释特征.结果 单次给药后,受试药的低、中、高(1.08、2.16、4.32 g)剂量组的Ae0-24 h与对照药(2.9 g)的Ae0-24h相比较差异无统计学意义；受试药的低、中、高剂量组的Rmax与对照药的Rmax相比较差异有统计学意义(P＜0.05)；多次给药后结果显示中剂量组的受试药和对照药的Ae0-24 h差异无统计学意义,而低剂量组的受试药和对照药的Rmax差异显著(P＜0.001).结论 枸橼酸钾缓释片与枸橼酸钾颗粒剂相比具有明显的缓释药动学特征.
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枸橼酸钾缓释片治疗伴低枸橼酸尿症的上尿路结石疗效观察
目的 评价枸橼酸钾缓释片治疗伴低枸橼酸尿症的上尿路结石的临床疗效和安全性.方法 随机、双盲、安慰剂平行对照研究,患者按照1:1的比例随机接受枸橼酸钾缓释片(20例)和安慰剂(20例)治疗,3次/d,口服.每次1片(1 080 mg),治疗14 d,并在7 d和14 d随访.检测治疗前后尿枸橼酸水平,尿pH值,尿钾、钙水平,并时实验药物的安全性进行描述.结果 枸橼酸钾缓释片治疗2周后,能提高尿中的枸橼酸水平或达到正常,并且随着治疗的延长而疗效明显,尿pH值升高,尿钾水平升高,但尿钙改变不明显.试验中观察到的不良事件为1例,主要为口干、恶心、呕吐.安慰剂组指标改变无统计学意义.结论 口服枸橼酸钾缓释片可以提高尿枸橼酸水平和pH值,无严重的副作用,是治疗伴低枸橼酸尿症的上尿路结石安全有效的方法.
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枸橼酸钾缓释片预防输尿管软镜术后输尿管支架管附壁结石的疗效
目的 研究枸橼酸钾缓释片预防上尿路结石输尿管软镜碎石术后输尿管支架管附壁结石形成的疗效.方法 选取经输尿管软镜碎石治疗的肾结石和输尿管结石患者,经复查影像学检查确认为临床无意义结石(大结石直径<4 mm),将其由随机化系统分成药物组和对照组,药物组患者口服枸橼酸钾缓释片药物,每次1.08 g/片,3次/d;对照组的受试者不服用试验药物,两组患者于术后常规进行健康教育及饮食指导,观察术后3、6和16周(部分患者输尿管狭窄严重拔除输尿管支架管后出现肾积水加重重新置入输尿管支架管)拔除输尿管支架管时输尿管支架管附壁结石形成情况并观察记录患者服用药物期间的不良反应.结果 术后3周因输尿管支架管附壁结石形成较少,无法行统计学分析;术后6周药物组输尿管支架管附壁结石形成重量明显少于对照组,差异有统计学意义;术后16周药物组输尿管支架管附壁结石形成重量明显少于对照组,差异有统计学意义.药物组在用药期间无严重副作用及并发症产生.结论 枸橼酸钾缓释片可有效预防输尿管支架管附壁结石,该方法安全有效,适宜应用.
关键词： 输尿管支架管附壁结石 枸橼酸钾缓释片
