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风咳颗粒文献资料
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基于质量源于设计理念的风咳颗粒喷雾干燥工艺研究
目的 应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并验证.方法 以风咳颗粒处方提取浓缩液为模型药,采用风险评估和Plackeet-Burmann设计对影响因素进行筛选,运用中心点复合设计(CCD)试验优化关键工艺参数,建立工艺设计空间.后选取4个实验点,用来检验已建立模型的预测能力.结果 风险评估和Plackeet-Burmann设计试验确定了进料速度和雾化压力为关键工艺参数;CCD试验方差分析结果显示回归模型的P值均小于0.01,表明所建模型具有较好的预测性,并确定关键工艺参数进料速度和雾化压力的佳范围分别为11％～14％和41.3～45.0 mmHg(1mmHg=133.322 Pa),在这范围内的工艺参数均可以满足目标要求.结论 基于QbD理念建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间,可以提高喷雾干燥过程的灵活性和稳定性,可为今后中试放大研究提供参考.
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基于药效优化风咳颗粒提取工艺
目的：优选风咳颗粒的提取工艺。方法：以抗炎消肿为药效指标，考察提取溶媒和提取方式，以黄芩苷转移率和浸膏得率为指标，采用正交试验对溶剂倍量、提取时间及提取次数三因素进行优化。结果：佳提取工艺为6倍量水，提取3次，每次90min，黄芩苷转移率和浸膏得率分别为85.59%，25.83%。结论：优化的提取工艺稳定、可行，为之后成型工艺提供实验依据。
