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pH依赖-时滞型文献资料
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pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸的制备及体外释药研究
目的 制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸并对影响其体外释药的包衣处方因素进行研究.方法 采用离心造粒包衣机以粉末层积法制备载药微丸,并通过依次包衣时滞内层(Eudragit RL 30D)和pH依赖外层(Eudragit FS 30D)制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸;以体外释放度为评价指标,采用相似因子(f2)法统计分析释药曲线,考察影响大黄素微丸体外释药的处方因素.结果 佳时滞层包衣液处方为:Eudragit RL 30D增重5％,HPMC用量60％,滑石粉用量50％,柠檬酸三乙酯用量15％；佳pH依赖层包衣液处方为:Eudragit FS 30D增重4.6％,滑石粉用量50％,柠檬酸三乙酯用量5％.体外释放度实验表明,pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸在人工胃液中2h和人工肠液中3h的累积释药率小于10％,人工结肠液7h内基本释放完全,具有明显的结肠定位释药特性.结论 通过调整时滞层及pH依赖层包衣厚度可以制备pH依赖-时滞型大黄素结肠定位微丸.
