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甲硫氮酸维B1文献资料
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HPLC法测定注射用甲硫氨酸维B1有关物质
目的:测定注射用甲硫氨酸维B1中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱C18ODS-1,Kromasil,4.6mm×250mm,流动相为甲醇-乙腈-0.020mol/L庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺溶液)(用磷酸调pH值至5.5)(9:9:82).检测波长:220nm,流速1ml/min.结果:甲硫氨酸与维B1及其二者降解产物能有效分离,甲硫氨酸低检出量为22ng,雏生素B1低检出量为10ng,注射用甲硫氨酸维B1成品控制总杂质不超过1.5%.结论:本法准确、简便、专属,适用于注射用甲硫氨酸维B1的有关物质检查.