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注射用重组人干扰素文献资料
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注射用重组人干扰素α1b溶解后活性稳定性的分析
目的 研究分析注射用重组人干扰素α1 b(赛若金)溶解后生物学活性的稳定性.方法 按照《中国药典》2015年版干扰素活性检测第一法,采用细胞病变抑制法(CPE)检测溶解后的赛若金分别在4℃及25℃条件下放置不同时段的生物活性,与标准品比较,评估其溶解后的稳定性.结果 4批次不同规格的赛若金经4℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的93.93％～100.31％,生物活性无明显的下降,相对稳定.4批次不同规格的赛若金经25℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的81.90％～100.46％,生物活性有所波动,依旧在合格范围内.结论 赛若金溶解后性质稳定,使用本品除了现配现用,还可以提前溶解配制,适当条件下保存使用.
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护肝透毒汤加减对慢性乙型肝炎抗病毒治疗不良反应的影响
目的：观察护肝透毒汤辨证加减用药对西药治疗慢性乙型肝炎不良反应的影响。方法：选取慢性乙型肝炎患者60例，按1∶1比例随机分为对照组和试验组。对照组给予注射用重组人干扰素Q-2b（安福隆），严格按说明书用药；试验组在对照组用药基础上辨证给予护肝透毒汤加减，疗程2个月。观察并比较两组治疗前、治疗过程中及治疗后乏力、厌食、肌肉疼痛等不良反应发生情况，评估体重、血常规、肝功能。结果：两组乏力、厌食、肌肉疼痛症状发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组治疗后体重、白细胞计数、血小板计数与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：护肝透毒汤加减能减少慢性乙型肝炎抗病毒治疗的不良反应。
