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马来酸罗格列酮缓释片文献资料
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马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定
目的:建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质.方法:采用ODS DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01 mol/L醋酸钠水溶液(冰醋酸调pH=6.0)(57∶43).检测波长为247 nm,流速为1.0ml/min.结果:罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好,在10～60μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为0.68%,低检测限为10ng,低定量限为70ng.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定.
关键词： 马来酸罗格列酮缓释片 有关物质 反相高效液相色谱法
