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新修订药品GSP及检查指导原则中的问题探讨
目的：加强对药品批发企业的有效监管，确保消费者的用药安全。方法：分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中，药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题，提出相应建议。结果与结论：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制，弱化首营品种概念，统一对冷藏冷冻药品的标注方式，对缺陷问题的判定应更加科学、规范。
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安国市专营批发企业实施新修订GSP存在的问题及对策
目的:通过探讨企业实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的问题并找到解决问题的措施和办法,为科学有效实施新修订GSP提供建议.方法:对185家次企业现场检查报告中发现的缺陷项条款进行统计,分析安国市药品批发企业存在的主要问题,并提出相应的措施和办法.结果与结论:药品经营企业应当加强培训,制定符合企业实际经营情况的质量管理体系文件,并切实参与验证及做好对委托运输单位质量保障能力的审计等工作;政府应该出台健全的人才引进机制;药品监督管理部门应加强GSP认证检查员的培训,提高检查员的现场检查专业素质,从而确保新修订GSP正确贯彻实施.
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浅谈新规范背景下单体药店的发展之道
本文在总结新修订药品GSP关于单体药店要求的主要变化的基础上,分析了单体药店的自身优势,提出了新规范背景下单体药店的发展策略以供共同探讨.
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安徽省药品批发企业申报新修订GSP认证缺陷分析
目的：汇总分析安徽省批发企业实施新修订GSP中存在的普遍问题，探讨提高企业经营质量管理水平的措施，确保用药安全。方法：通过对95家药品批发企业实施新修订GSP认证中出现的缺陷项目的统计，找出易出现的缺陷项目，逐一分析并提出解决对策。结果：高频次一般缺陷项目9项，合计达265频次，高频次主要缺陷9项，合计达44频次。结论：为提高临床用药安全，保证药品质量，需切实提高药品批发企业经营质量管理水平，加强对新修订GSP条款的理解，增强全体从业人员质量意识。
