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新的和严重的文献资料
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我国新的和严重的药品不良反应报告现状及障碍分析
目的 了解我国新的和严重的药品不良反应报告工作面临的障碍,促进有关部门做好此类报告工作.方法 采用文献研究和比较研究的方法,了解国内外对新的、严重的药品不良反应报告制度的相关规定,分析我国此类报告工作存在障碍的成因.结果 与结论社会发展阶段制约、报告主体认知度低、制度不健全、报告途径受阻等是这类报告比例偏低的根本原因,需要从以上方面着手改善.
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武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析
目的：了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应（ADR）发生的特点及一般规律，提高中成药ADR的监测和临床合理用药水平。方法：对我市2012－2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR监测中心自愿上报的中成药致新的/严重的ADR报告进行分类统计、分析。结果：我市2012－2013年中成药致新的/严重的ADR报告共有245例，占中成药致ADR报告总数的13.61％；51岁以上的中老年人群ADR发生率高，占55.51％；42.04％的中成药致新的/严重的ADR发生在用药后30 min内；可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR的主要途径（50.39％）；中成药致新的/严重的ADR的药物以理血剂为主（40.80％）；中成药致新的/严重的ADR临床表现以全身性损害为常见（25.97％），其次是皮肤及其附件损害（18.81％）。结论：临床应重点观察中老年人群的ADR，加强中成药的合理使用，尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管，重点监测中成药用药过程前30 min，加强对中成药说明书内容的监管与完善，中药师应开展中药临床药学服务。
