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质量控制参数文献资料
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食用植物油脂分析
近两年,公安机关连续破获几起有关地沟油的重大案件,民众对食用油安全的顾虑和对地沟油鉴别的关注日渐凸显.近日,国家卫生部会同科技部、质监、商检、疾控、食品药品检验等相关部门展开技术攻关,研究开发地沟油的检测方法.由于食用油脂的生产原料多种多样,质量参差不齐;油脂生产的工艺流程各不相同,现行质量控制参数过于简单片面;各种油脂中主要成分结构极其相似,因此食用油脂的质量评价一直是个难题.
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趋势分析在疫苗产品批签发管理中的应用
目的 趋势分析作为生产企业和国家监管当局/国家质量控制试验室(NRA/NCLs)控制产品质量和一致性的手段是十分重要的,WHO在批签发指南中以及我国的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中均明确要求:生产企业和NRA/NCLs应对所有的关键质量控制参数进行趋势分析.本研究通过对趋势分析方法的论述为趋势分析方法在疫苗批签发中的应用提供参考.方法 应用趋势分析方法对疫苗批签发实际工作中发现的问题进行阐述.结果与结论 通过实际应用趋势分析的手段对产品质量进行了持续性分析,发现影响产品质量趋势的一些因素,并对产生的原因进行分析.结果证明趋势分析是有效的分析产品质量的手段之一,趋势分析可以显示在一定生产周期内产品的质量变化,可以发现产品质量的偏差,是企业及NRA/NCsL对生物制品日常监管的重要质量控制分析方法,对保证产品的质量和生产过程的一致性具有重要的价值.
