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不同规格双扑伪麻分散片人体生物等效性研究
目的评价两种规格的双扑伪麻分散片的人体生物等效性.方法 18名健康受试者,采用随机分组自身交叉对照实验方法,分别口服单剂量的受试药品A与B和参比药品,用HPLC测定对乙酰氨基酚的血药浓度.结果受试药品A与B和参比药品的主要药动学参数分别为:消除半衰期t1/2:(2.81±0.43),(2.95±0.46)和(2.82±0.38) h;平均达峰时间tmax:(0.61±0.40),(0.66±0.36)和(0.93±0.48) h;平均达峰浓度cmax:(9.82±2.10),(9.63±2.59)和(9.32±1.99)μg*mL-1;AUC0~t:(34.36±6.40), (32.85±6.40)和(34.82±5.29) μg*h*mL-1;受试药品A与B的相对生物利用度分别为:(98.4±8.6)%和(95.5±9.9)%.结论经统计分析,受试药品A和B与参比药品生物等效.
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双扑伪麻分散片治疗急性上呼吸道感染158例
目的:观察双扑伪麻分散片对急性上呼吸道感染的临床疗效.方法:266例急性上呼吸道感染患者随机分为治疗组158例和对照组108例,两组均给予利巴韦林片治疗,治疗组加用双扑伪麻分散片,对照组加用头孢拉定胶囊,1个疗程均为3d,采用症状轻、重程度分级评分方法观察治疗前后症状变化及不良反应.结果:治疗后,治疗组治愈率、总有效率明显高于对照组;治疗组症状积分明显低于对照组.结论:双扑伪麻分散片辅助利巴韦林可有效治疗急性上呼吸道感染.