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高脂高热量饮食对头孢呋辛酯片药动学的影响
目的 研究高脂肪高热量饮食对头孢呋辛酯在健康受试者体内的药动学的影响.方法 采用随机、开放、单剂量给药、双交叉试验设计.12例健康男性受试者随机分为两组,每组6人,分别空腹和餐后服用头孢呋辛酯片250 mg,给药前后按不同采血时间点采集血样,采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定血浆中头孢呋辛浓度,用DAS3.2.8软件计算药动学参数,并用DAS3.2.8软件和SPSS19.0软件对其主要参数进行统计分析.结果 空腹与餐后的主要药动学参数如下:AUC0.t分别为(11 402.8±3 556.7)和(18 565.7±2 917.9)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(11 492.5±3 581.8)和(18 754.7±2 885.6)ng·h·mL-1,ρmax分别为(3406.7±1 188.9)和(5 439.2±1 118.2)ng· mL-1,tmax分别为(2.01±0.64)和(2.08±0.79)h,t1/2分别为(1.66±0.38)和(1.60±0.60)h.用SPSS19.0软件对空腹和餐后给药的主要药动学参数进行统计分析,AUC0-t、AUC0.∞和ρmax具有显著性差异(P＜0.01),tmax与t1/2无统计学意义(P＞0.05).pmax、AUC分别升高了59.7％和63.2％,fmax几乎不变.用DAS3.2.8软件进行等效性分析,AUC0-t比值(餐后/空腹)的90％置信区间为137.6％ ～217.5％,AUC0-∞比值(餐后/空腹)的90％置信区间为138.4％ ～217.3％,ρmax比值(餐后/空腹)的90％置信区间为135.4％～207.6％,均不在80％ ～125％等效区间内.结论 高脂高热量饮食可显著提高头孢呋辛酯片在人体内的吸收程度,但不影响其吸收速度.
关键词： 头孢呋辛酯 高脂肪高热量饮食 液相色谱-质谱联用法 药动学
