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高效液相色谱.串联质谱文献资料
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厄贝沙坦分散片在健康人体内的生物等效性评价
目的:研究厄贝沙坦分散片的相对生物利用度并评价其人体生物等效性.方法:用自身交叉给药方法,20名健康男性志愿者分别口服单剂量厄贝沙坦分散片和片剂150 mg;用高效液相质谱联用色谱法测定血药浓度,采用3P97程序计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性.结果:单次口服厄贝沙坦分散片和片剂后的药代动力学参数tmax分别为(1.40±0.60)和(1.10±0.60)h;Cmax分别为(1 923.92±668.96)和(2 016.82±569.16)μg·L-1;t1/2分别为(11.40±2.50)和(12.70±2.60)h;AUC0-48分别为(9 317.99±2 680.01)和(8 926.23±3 152.71)μg·h·-1;AUC0-∞分别为(9 350.59±2 681.97)和(8958.22±3 153.97)μg·h·L-1.厄贝沙坦分散片的平均相对生物利用度为(106.62±14.11)%.结论:2种制剂体内过程相仿.为生物等效制剂.
关键词： 厄贝沙坦 生物等效性 高效液相色谱.串联质谱
