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联合审查机制文献资料
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多国或一国多中心临床试验联合伦理审查机制研究
目的 探讨中国建立多国或一国多中心临床试验(MRCT)联合伦理审查机制的问题.方法 比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式.结果 我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要通过中心伦理委员会和区域伦理委员会的独立审查和联合审查机制避免伦理审查重复的问题.结论 多中心临床试验联合伦理审查机制是国际大趋势,我国大陆建立MRCT联合伦理审查机制须循序渐进.
