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内毒素分散剂文献资料
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盐酸考尼伐坦细菌内毒素检查法的研究
目的:确定盐酸考尼伐坦采用细菌内毒素检查的可行性.方法:按《中国药典》2015年版进行干扰试验.结果:以内毒素分散剂加乳酸超声分散均匀的方法制备供试液,对盐酸考尼伐坦细菌内毒素检查无干扰.结论:盐酸考尼伐坦可采用细菌内毒素检查法.
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新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法的建立
目的 建立新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法.方法 依据《中国药典》三部(2015版)通则1143细菌内毒素检查法,使用细菌内毒素分散剂消除供试品的干扰作用,检测新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素含量.结果 新型胃癌治疗性疫苗在使用细菌内毒素分散剂稀释2倍后,对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论 所建立的方法可用于该新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查,该方法对同类产品的细菌内毒素检查具有借鉴意义.