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鲑降钙素喷鼻剂文献资料
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RP-HPLC二元梯度洗脱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质
目的:采用反相高效液相色谱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质.方法:采用Vydac C18 300A色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为0.363%氢氧化四甲基铵5H2O-乙腈(40:60)(用磷酸调节pH 2.5);流动相为0.402%氢氧化四甲基铵5H2O-乙腈(90:10)(用磷酸调节pH 2.5);进行二元梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长220nm,柱温40℃.结果:RP-HPLC测定的线性范围为8 8～44μg·mL-1,相关系数r=0.999 7;低、中、高浓度样品的平均回收率(n=3)分别为100.4%(RSD=1.0%),99.5%(RSD=1.2%)和99.9%(RSD=1.6%).结论:本方法专属性好、准确度高,适合于测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质.
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国产与进口鲑降钙素喷鼻剂的药效学比较
目的观察鲑降钙素喷鼻剂的药效学作用,并与进口同类产品密钙息喷鼻剂与注射剂进行对照观察.方法雄性SD大白鼠随机分为4组,鼻腔滴入和腹部皮下注射给药,分别于0、1、2、3、4、5h从大鼠眼静脉丛取血,测定血钙.结果鲑降钙素喷鼻剂与进口密钙息喷鼻剂降低大鼠血钙的作用平稳而缓慢,且两者之间无显著性差异(P>0.05),而密钙息注射剂具有明显的突释效应.结论鲑降钙素喷鼻剂有平稳的降血钙作用,与进口密钙息喷鼻剂药效学作用一致.
