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设备清洁残留物文献资料
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制药设备清洁残留物的分析方法验证
论述如何进行制药设备清洁残留物的分析方法验证.制定设备清洁残留物的分析方法验证方案,包括目的 、范围、验证项目等,并按方案实施验证.清洁验证所采用的残留物分析方法,必须经过方法验证,是保证清洁验证结果真实可靠的前提条件.
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柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法验证
目的 建立柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法.方法 HPLC法测定柴黄片设备清洁残留物黄芩苷,采用C18柱,柱温:35℃,以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长为280 nm.结果 空白溶液无干扰,取样平均回收率>70%(RSD=4.62%),样品稳定.结论 该方法可作为柴黄片设备清洁残留物黄芩苷的分析方法.