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盐酸利托君片在中国健康人体的生物等效性
目的 评价2种国产盐酸利托君片在中国健康人体的生物等效性.方法 22名健康女性受试者随机交叉单剂量口服盐酸利托君片试验药物或对照药物,各10 mg.用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中盐酸利托君浓度;用DAS2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(5.71±1.83)和(5.61±2.03)ng·mL-1;Tmax分别为(0.54±0.45)和(0.46 ±0.24) h;t1/2分别为(3.64±3.99)和(4.25±4.02)h;AUC0-t分别为(12.31±5.20)和(12.01±5.42)h·ng·mL-1.AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90％可信区间分别为95.8％～111.6％、92.3％ ～ 118.9％和95.4％ ～ 108.2％.试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(105.3±19.96)％.结论 试验药物和对照药物生物等效.
关键词： 盐酸利托君片 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-串联质谱 -
固肾安胎丸联合盐酸利托君治疗先兆早产的疗效观察
目的：观察固肾安胎丸联合盐酸利托君治疗先兆早产的临床疗效。方法选择2014年6月—2015年6月四会市妇幼保健院妇产科收治的先兆早产患者102例，随机分为对照组和治疗组，每组各51例。对照组静脉滴注盐酸利托君注射液，100 mg用生理盐水500 mL稀释，直至达到预期效果。患者宫缩停止后，继续使用12 h，在停止静脉滴注前30 min用口服盐酸利托君片来巩固治疗。治疗组在对照组基础上口服固肾安胎丸，6 g/次，3次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的保胎成功率、宫缩抑制显效时间、累积用药时间、孕期延长时间、自然分娩率，同时比较两组在治疗过程中的不良反应发生率。结果治疗后，对照组和治疗组的保胎成功率分别为70.6%、94.1%，自然分娩率分别为43.1%、76.5%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组宫缩抑制显效时间、累积用药时间均显著短于对照组，孕期延长时间长于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为29.4%、7.8%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论固肾安胎丸联合盐酸利托君治疗先兆早产具有很好的疗效，能够提高患者的保胎成功率，有利于孕妇自然分娩，具有一定的临床推广应用价值。
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保胎无忧片联合盐酸利托君治疗晚期先兆流产的疗效观察
目的：探讨保胎无忧片联合盐酸利托君治疗晚期先兆流产的临床疗效。方法选取2013年7月—2015年3月泸州医学院附属医院妇产科收治的晚期先兆流产患者100例，随机分为对照组和治疗组，每组各50例。对照组患者静脉滴注注射用盐酸利托君，100 mg加入5%葡萄糖溶液500 mL，起始速度5滴/min，根据患者宫缩情况每10分钟增加5滴，大速度35滴/min，宫缩抑制后继续滴注12 h，停药前30 min口服盐酸利托君片，第1天1片/2 h，第2天1片/4 h，第3～10天1片/6 h，每日总量不超过120 mg。治疗组在对照组治疗基础上口服保胎无忧片，4片/次，2次/d。两组患者均治疗14 d。观察两组的临床疗效，同时比较两组临床症状及宫缩消失时间及妊娠延长时间，孕酮及人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平变化情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为82.0%、90.0%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者临床症状及宫缩消失时间显著短于对照组，治疗组患者妊娠延长时间显著长于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者孕酮及 HCG 水平均显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组这些指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论保胎无忧片联合盐酸利托君治疗晚期先兆流产临床疗效较好，能够显著升高孕妇孕酮及HCG水平，且不良反应发生率低，具有一定的临床推广应用价值。
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同德地区外来务工育龄妇女生殖健康问题趋势与使用盐酸利托君片情况调查分析
目的:探讨同德地区的外来务工育龄妇女生殖健康情况,并分析盐酸利托君片使用情况.方法:选取近年来在我院进行妊娠的外来务工产妇作为观察组,同德地区的产妇作为对照组;统计两组的临床资料,分析两组妇女的生殖健康情况,并比较两组产妇妊娠时出现不良妊娠使用盐酸利托君片的情况.结果:对照组的生殖健康情况明显优于观察组,使用盐酸利托君的比例没有明显的差异.结论:外来务工的育龄妇女的生殖健康状况较差,临床盐酸利托君片使用率较高,加强对外来务工育龄妇女及其家属生殖健康宣教工作对关心和爱护外来务工育龄妇女身心健康有重要的意义.
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HPLC测定盐酸利托君片的有关物质
目的 应用HPLC测定盐酸利托君片的有关物质.方法 采用Apollo C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-磷酸氢二铵和庚烷磺酸钠混合溶液(30∶70)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长214 nm.结果 盐酸利托君与有关物质分离完全,低检测限为3×10-5 μg,RSD=0.52％.结论 方法简便、准确、灵敏,可用于盐酸利托君片有关物质的测定.
