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单次静脉输注注射用替莫唑胺在中国脑胶质瘤患者和健康受试者的药代动力学研究
目的 比较中国健康受试者和脑胶质瘤患者予以微剂量和标准治疗剂量注射用替莫唑胺的人体安全性和药代动力学特征.方法 零期临床研究14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴微剂量2 mg·m-2注射用替莫唑胺;Ⅰ期临床研究脑胶质瘤24名患者,用标准临床治疗剂量150 mg· m-2注射用替莫唑胺,均使用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定给药后不同时间替莫唑胺的血药浓度,并计算主要药代动力学参数.结果 零期微剂量研究14例健康受试者全部完成试验并参与药代动力学分析,主要药代动力学参数结果:Cmax为(0.14±0.03)μg·mL-1,tmax为(80.40±12.60) min,t1/2为(114.00±6.00) min,AUC0-24 h为(25.80±4.72)μg·mL-1·min,AUCo-∞为(26.20±4.79)拉g·mL-1·min.Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者中有21例参与药代动力学分析,主要药代动力学参数:Cmax为(7.92±1.50)μg· mL-1,tmax为(87.90±5.38) min,t1/2为(108.00±5.25) min,AUC0-24h为(1530.00±270.00)μg·mL-1·min,AUC0-∞为(1550.00±273.00)μg·mL-1·min.零期微剂量研究14例健康受试者和Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者全部进入安全性分析.零期微剂量研究未观察到不良事件;Ⅰ期研究6名患者共发生7例次轻、中度药物相关性不良事件.零期和Ⅰ期均未无严重不良事件发生.结论 注射用替莫唑胺零期微剂量研究药代动力学参数,能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,对制订后续试验方案有一定意义.
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护理干预对脑胶质瘤患者围手术期应激反应的影响
目的 深入研究经规范的护理干预对脑胶质瘤患者围手术期应激反应的影响.从而能够让患者更好的适应手术,提高手术的整体效果.方法 随机选择在2011年7月-2013年6月期间在该院神经外科接收手术胶质瘤的30例患者.在患者入院之后随机将30例患者分为两组各15例,分别为实验组与对照组.对照组进行常规护理,试验组在此基础上还要进行更加规范的护理干预.结果 在性别,年龄,失血量以及手术时间上试验组和对照组患者的差异无明显性.30例患者均在进行手术前的1d以及进入手术之后的心率和收缩压都高于入院时的,并且P＜0.05.手术前1d和进入手术室之后的心率和收缩压在实验组患者明显的低于对照组患者,在手术之后,实验组患者恢复到平稳状态所需的时间更短.在住院之前,实验组患者于对照组患者的焦虑状况并无明显的差异,且P＜0.05.对实验组患者进行护理干预之后,实验组患者的焦虑状况得到了缓解,而对照组患者的焦虑状况加重.在手术后的3d中,对照组患者和实验组患者中情绪状况具有明显差异,且P＜0.05.结论 经过系统的围手术期的护理干预之后,进一步控制患者的心率和血压变化,减轻患者情绪上的焦虑.对应激反应进行调控后,能够有效的增强患者体内环境的稳定状态,其中对患者进行治疗和术后康复过程中并发症的控制也是非常重要的.
