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谷赖胰岛素联合甘精胰岛素治疗口服降糖药物继发性失效的2型糖尿病的临床研究
目的 比较谷赖胰岛素(GLU)或门冬胰岛素(ASP)联合甘精胰岛素(GLA)治疗口服降糖药物继发性失效的2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法 将120例口服降糖药物继发性失效的T2DM随机分为对照组60例和试验组60例.对照组予以皮下注射ASP,起始剂量0.8 U·kg-1 ·d-1,每日三餐前0~10 min+皮下注射GLA,起始剂量0.2U·kg-1 ·d-1,qd;试验组予以皮下注射GLU,起始剂量0.8U·kg-1 ·d-1,每日三餐前0~10 min+皮下注射GLA,起始剂量0.2U·kg-1 ·d-1,qd.2组患者均治疗12周,其中前2周住院治疗.比较2组患者治疗2周后的血糖达标例数和时间天数,治疗12周后的糖化血红蛋白(HbA1c)变化,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组和对照组三餐的餐后2h血糖(2 h PG)均同时达标所需时间天数分别为(10.01±1.99)d和(10.93±1.52)d,例数分别为54和47例,差异均有统计学意义(均P <0.05).试验组和对照组空腹血糖、中晚餐的餐前血糖与三餐的2hPG均同时达标所需时间天数分别为(10.31±1.04)d和(11.03±1.38)d,例数分别为48和40例,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗12周后,试验组和对照组HbA1c分别为(6.78±0.59)%和(7.07±0.49)%,差异无统计学意义(P>0.05).2组患者的药物不良反应以低血糖事件为主,试验组和对照组的低血糖事件发生率分别为30.00%和25.00%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 GLU联合GLA治疗口服降糖药物继发性失效的T2DM的临床疗效和安全性与ASP联合GLA相似,但前者控制餐后血糖明显优于后者.
关键词: 谷赖胰岛素 门冬胰岛素 2型糖尿病 口服降糖药物继发性失效