您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
尿型纤溶酶原激活剂文献资料
-
重组人尿型纤溶酶原激活剂规模生产中纯化过程的质量控制
尿型纤溶酶原激活剂(u-PA)是一种高效、出血副作用和再阻率低的溶栓制剂,由于在溶液中不稳定,在纤溶酶、激肽释放酶、胰酶及理化因素影响下,容易从158Lye-159Ile处断裂成双链,故u-PA有包括单链和双链两种形态.u-PA的国外临床用量大剂量可达80 mg,因此对产品的质量提出更高的要求.为了保证产品的终质量,必须在生产过程中加以严格控制,以确保产品的安全有效.我们对u-PA中试生产中纯化阶段的质量控制进行了研究,包括:蛋白含量、活性测定、活性回收率及比活计算、单双链比例测定、纯度分析几项指标的控制,以保证产品的质量.
-
Streamline SP扩张柱层析在重组人尿型纤溶酶原激活剂中试生产中的应用
尿型纤溶酶原激活剂(urinary type plasminogen activator,u-PA)包括单链型和双链型两种形态,以单链形态为主的u-PA具有很好的选择性溶血栓作用.1985年,Homes等在大肠杆菌中获得了u-PA的表达并纯化[1].近几年,用哺乳动物细胞表达糖基化u-PA取得了很大进展[2,3].本实验室成功地建立了工艺简便、效率高的重组人u-PA的中试生产纯化工艺.工程细胞表达的u-PA,经阳离子交换层析、亲和层析和凝胶过滤层析,纯度大于95%,年生产量大于50 g,收率大于60%.目前,还未见到优于此工艺的文章发表.
