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增塑淀粉的细胞毒性实验
目的:测试增塑淀粉的生物安全性.方法:采用一种能快速评定细胞增殖率和细胞毒性的比色分析方法-MTT比色法,检测该材料对小鼠成纤维细胞L929细胞相对增殖率的影响,评价其细胞毒性.结果:按照GB/T16175-1996标准,增塑淀粉在3个观察点的细胞相对增值率:2 d为85.63%,4 d为82.22%,7 d为113.05%,相对增值率随时间延长而升高,该材料的细胞毒性为0-1级.结论:增塑淀粉无明显细胞毒性.
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弹性体生物材料增塑淀粉的细胞毒性实验
背景:普通淀粉经过增塑,强度和弹性大大增加,成为增塑淀粉,该材料分子量巨大、缠绕点多、对小分子具有超强包容性、凝胶化能力强,可作为替代海藻酸盐的可降解材料,并通过加入骨诱导因子.成为具有止血及诱导成骨双重作用的组织工程材料;还可用于口腔组织引导膜、烧伤后皮肤敷料等.目的:通过细胞毒性实验,测试增塑淀粉的生物安全性.设计:观察对比实验.单位:北京市创伤骨科研究所;北京积水潭医院;北京化工大学;北京大学口腔医学院.材料:实验于2006-04/10在北京市创伤骨科研究所细胞实验室完成.增塑淀粉是通过将含水12%的玉米淀粉与一定比例的甘油在哈克密炼机中熔融共混得到的,温度和转速分别为110 ℃和80 r/min,混炼时间25 min,断裂伸长率115.3%～245.3%;由北京化工大学北京市新型高分子材料制备与加工重点实验室研制.实验选用的小鼠成纤维细胞L929细胞株由北京大学医学部细胞库提供.方法:在1×107 L-1 L929细胞悬液中加入增塑淀粉后获得浸提液浓度为50%,对照组为该悬液常规培养液.用MTT比色法定量测试材料对L-929细胞相对增殖率的影响,并根据GB/T16175-1996标准评估细胞毒性.应用倒置显微镜观察两组细胞培养2,4,7d后形态和生长状况.主要观察指标: ①细胞毒性. ②细胞形态及增殖情况.细胞相对增殖率.结果: ①细胞毒性:增塑淀粉组在培养2,4d后A值低于对照组,7 d后的A值高于对照组,差异有显著性意义(P＜0.01),提示培养2,4 d后增塑淀粉组细胞毒性大于对照组,而7 d则相反;实验材料细胞毒性分级为0～1.②细胞形态及增殖情况:培养2 d时两组细胞均未占满视野,细胞形态呈三角、四边形,对照组有梭形细胞;培养4 d时细胞布满视野,细胞生长旺盛.增塑淀粉组细胞间仍有间隙,对照组细胞间无间隙,部分区域细胞出现堆积现象.培养7 d时淀粉组细胞生长出现堆积、重叠现象,生长旺盛度优于对照. ③细胞相对增殖率:细胞培养2,4,7 d后相对增殖率随培养时间延长而升高,分别为85.63%.82.22%,113.05%.结论:增塑淀粉无明显细胞毒性,有良好的生物安全性.
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新型诱导成骨可降解生物材料增塑淀粉骨埋植的生物安全性观察
目的：评估新型诱导成骨可降解生物材料增塑淀粉的生物安全性。方法以12只新西兰兔为实验对象，采用自身左右对照的方式在其双侧胫骨平台分别埋植增塑淀粉和S-99可溶性止血纱布。观察4周、8周、12周三个阶段手术区骨组织相容性。结果所有观察期双侧手术区肉眼观察未见充血红肿及骨膜增厚，组织学观察未出现骨吸收及骨破坏。结论增塑淀粉的骨组织相容性较好。
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皮下埋置实验对增塑淀粉生物安全性的评价
目的 初步评估新型生物材料增塑淀粉的生物安全性.方法 采用Wistar大鼠自身左右对照方式,实验侧和对照侧皮下分别埋置增塑淀粉和S-99止血纱布；埋置4、8、12周后,观察埋置局部的大体及组织学反应,并将结果与相应国家医药标准对比,判断材料的安全性.结果 实验动物术后活动正常、进食好,伤口一期愈合.埋置后4、8、12周,实验侧与对照侧均表现为异物反应或者吞噬反应,均属轻度反应.结论 增塑淀粉皮下埋置局部毒性反应较轻,具有较好的生物安全性能.
