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  • 江苏省和广东省药品不良反应报告单位调查研究Δ

    作者:张雪梅;冯变玲;杨世民;郭佳栋;肖勋霞

    目的:了解江苏省和广东省药品不良反应(ADR)报告单位工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以江苏省和广东省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家,专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1%和99.0%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备;但大多数工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2%和96.9%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占85.0%和86.7%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别占91.6%和90.8%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5%和97.9%,以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,江苏省的平均分高于广东省。结论:针对调查结果,建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施,促进其ADR监测工作的开展。

  • 药品不良反应相关知识(下)

    作者:纪立伟;傅得兴;胡欣

    4 国际上常用的药物不良反应监测报告方法4.1 自愿报告制度(spontaneous reporting system, SRS) 自愿报告系统是一种自愿而有组织的报告制度,监察中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经整理、加工、因果关系评定后储存,并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位以保障用药安全.

  • 禽流感和人感染高致病性禽流感

    作者:段雪飞;吴璐;谢雯

    1什么是禽流感和人感染高致病性禽流感?禽流感(avian influenza,AV)是由甲型(A型)流感病毒引起的一种禽类传染性疾病综合征,我国将其列为一类动物疫病.该病毒的某些亚型也可感染人类,引起以呼吸系统症状为主的急性传染病,部分患者可进展为全身多脏器功能衰竭而死亡,其中由H5和H7亚型毒株所引起者称为人感染高致病性禽流感,或简称为人禽流感.我国<传染病防治法>规定,人感染高致病性禽流感属于按甲类管理的乙类传染病.责任报告单位和报告人在接诊人禽流感确诊病例或疑似病例时,城镇应于2小时、农村应于6小时内以电话或传真和计算机网络向当地区、县级疾病预防控制机构报告疫情.

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