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重组人源化白细胞介素2文献资料
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重组人源化白细胞介素2治疗转移性肾癌的临床研究
目的 观察重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗转移性肾癌的疗效及安全性.方法 入组转移性肾癌患者41例,经重组人源化白细胞介素2皮下注射治疗2～4个周期,每个周期共5周.第1个周期:9百万单位(MIU)、每12 h 1次、第1～5天;第2～4个周期:9 MIU、每12 h1次、第1～2天,9 MIU、每天1次、第3～5天;停药1周后重复.2个周期后评价疗效,有效或稳定的患者继续2个周期治疗.结果 意向治疗人群(ITT)集中,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)7例(17.1%),病情稳定(SD)19例(46.3%),疾病进展(PD)15例(36.6%),总有效率为17.1%[95%可信区间(CI)为5.6%～28.6%],疾病控制率为63.4%;中位疾病进展时间(TTP)为6个月,中位总生存时间(OS)为22.5个月,1年生存率为71.2%.符合方案人群(PP)集中,CR 0例,PR 7例(19.4%),SD16例(44.4%),PD 13例(36.1%),总有效率为19.4%(95%CI为6.5%～32.3%),疾病控制率为63.9%;中位TTP为6个月,中位OS未达到,1年生存率为66.7%.随访显示,治疗获益能够改善患者的长期生存.患者的不良反应以轻中度为主,包括疲乏感(100%)和发热(82.9%)等,3级以上不良反应少见.结论 重组人源化白细胞介素2治疗转移性肾癌在中国人中具有一定的疗效,且能延长患者的生存期,其不良反应大部分患者能够耐受.
关键词： 重组人源化白细胞介素2 皮下注射 肾细胞癌
