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糖尿病对于冠心病患者置入生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架长期预后的影响
目的:评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉病变置入新型生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架后的疗效.方法:PANDAⅢ临床试验是一项前瞻性、多中心、"全人群"、随机对照研究,2013-12至2014-08共入选了来自46家中心的2 348例患者.所有受试者均接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),其中1 174例置入BUMA支架,1 174例置入EXCEL支架.患者平均年龄(61.2±10.6)岁,男性1 658例(70.6%).将受试者分为糖尿病组570例(24.2%)和非糖尿病组1778例(75.7%).所有患者在1、6、9个月及1、2年时通过门诊或电话随访.主要研究终点为靶病变失败(target lesion failure,TLF),包括心原性死亡,靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建.次要终点包括支架血栓和主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡,心肌梗死和所有的血运重建).结果:糖尿病组和非糖尿病组中分别有558例(97.9%)、1704(95.8%)例的患者完成了2年随访.与非糖尿病组比较,糖尿病组心原性死亡发生率明显升高(2.87% vs 1.12%,P=0.004);TLF事件发生率虽高,但差异无统计学意义(8.24% vs 6.81%,P=0.25).MACE的发生率在两组间无显著差异(13.98% vs 11.38%,P=0.10).心肌梗死和血运重建事件糖尿病组高于非糖尿病组(分别为5.73% vs 5.11%,P=0.56、6.45% vs 5.46%,P=0.38),但差异无统计学意义.全因死亡糖尿病组明显高于非糖尿病组(4.30% vs.2.46%,P=0.03).倾向值匹配分析前后结果一致.多因素分析结果显示,糖尿病及术前SYTNAX评分是心原性死亡的独立危险因素.结论:冠心病合并糖尿病患者PCI术后随访2年MACE的发生率与非糖尿病患者差异无统计学意义.冠心病合并糖尿病患者PCI术后2年的死亡事件,尤其是心原性死亡事件显著高于非糖尿病组.
关键词： 糖尿病 经皮冠状动脉介入治疗 冠状动脉疾病 靶病变失败 -
不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后长期预后临床观察
目的 探讨不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后长期预后的差异.方法 I-LOVE-IT 2研究是一项前瞻性、随机对照临床研究,全国32家中心共同参与,共入选2 737例患者.本研究为I-LOVE-IT 2研究的性别亚组分析,其中,男性1 879例(68.7%),女性858例(31.3%).主要终点:12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血性靶病变血运重建.比较男性患者和女性患者的预后情况.结果 男性患者与女性患者的12个月TLF、心源性死亡、靶血管心肌梗死、靶病变血运重建、明确/可能支架内血栓等事件比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后12个月长期靶病变失败率结果类似.
关键词： 经皮冠状动脉介入治疗 性别 靶病变失败 -
第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果
目的 评价国产第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(EXCELⅡ)治疗原发原位冠状动脉病变患者的长期疗效与安全性.方法 本研究为EXCELⅡ支架上市前首次人体临床研究,前瞻性入选45例原发原位冠状动脉病变的冠心病患者,均植入EXCELⅡ支架1枚,术后使用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)12个月,此后长期单用阿司匹林.本研究主要终点为3年的靶病变失败(TLF),为心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者水平的不良临床事件(PoCE,包括全因死亡、所有心肌梗死及任何血运重建)和支架内血栓.结果 本研究45例患者,3年随访无TLF事件的发生;PoCE事件发生率为6.7％ (3/45),其中,1例为非心源性死亡,2例为非靶病变血运重建;3年随访无支架内血栓事件发生.结论 3年临床随访资料证明,EXCELⅡ支架在治疗原发原位冠状动脉病变中是安全、有效的.
