您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
系统准确度文献资料
-
解读ISO15197:2013标准
国际标准组织(ISO)于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准.此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较以往标准更加严苛;新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价;血红细胞压积和干扰物质的限定范围,以及血糖仪使用后需清洁与消毒的要求.本文旨在解读和探讨ISO15197:2013标准的更新内容.
-
关于ISO 15197：2013标准新增与修订指标的分析探讨
国际标准组织（ISO）近期发布的《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》（ISO15197：2013标准），对系统准确度，共识误差网络（CEG）要求以及用户性能评价要求进行了修订，增加红细胞压积和干扰物质的要求等内容。本文重点对ISO15197：2013标准中新增与修订指标的编制依据及其技术参数的变化进行分析探讨。
