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美国医疗器械促进协会文献资料
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OMRON HEM-7012电子血压计测量儿童青少年血压的准确性评价
目的 评价电子血压计OMRON HEM-7012(示波法)对儿童青少年血压测量的准确性.方法 根据美国医疗器械促进协会(AAMI)关于电子血压计准确性评价的要求,2011-02-08招募18岁以下儿童青少年,采集基本信息及身体测量指标.两名测量员采用多听筒听诊器使用台式水银血压计(听诊法)同时测量血压5次,电子血压计测量3次,二者间隔交替进行,记录每次测量血压值及脉搏.Bland-Altman法评价两法测量结果一致性,并分析与台式水银血压计比较,电子血压计测量之平均误差及标准偏差,按照AAMI标准进行评价.结果 共完成有效测量110例,两测量员结果90％以上差值在5 mm Hg以内,100％在10 mm Hg以内.OMRON HEM-7012电子血压计与台式水银血压计测量收缩压差值95％介于-14.1～15.1 mm Hg,差值绝对值≤5,≤10和≤15 mm Hg所占比例分别为53.9％,83.9％和94.2％；舒张压差值95％介于-20.4～9.6 mm Hg,差值绝对值≤5,≤10和≤15 mm Hg 所占比例分别为43.0％,73.0％和88.8％.OMRON HEM-7012电子血压计与台式水银血压计测量平均偏差为0.3/-4.7 mm Hg,小于AAMI标准5 mm Hg的上限；偏差标准差为6.8/7.0 mm Hg,＜8 mm Hg的上限.结论 OMRON HEM-7012电子血压计平均误差及标准偏差均达到AAMI标准的要求,可用于儿童青少年血压的测量.
关键词： 儿童青少年 电子血压计 台式水银血压计 美国医疗器械促进协会 准确性
