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鼠疫苗文献资料
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重组鼠疫组分疫苗毒理学研究
目的 研究重组鼠疫组分疫苗的毒理学作用以评价其安全性,为进一步临床研究提供实验依据.方法 对重组鼠疫组分疫苗进行急性毒性试验,将疫苗1次给予小鼠后,观察所产生的毒性反应和死亡情况,及小鼠对该药物的大耐受量.分别进行小鼠和豚鼠的异常毒性试验,观察动物有无异常反应,7 d 后每只动物体重变化.进行家兔的局部刺激试验,注射给药后对动物和注射部位进行肉眼观察,取注射局部皮肤组织进行病理检查.进行豚鼠的全身过敏试验,将致敏的动物静脉快速注射攻击,观察豚鼠有无过敏症状.结果 2 种浓度疫苗经腹腔和皮下2 种途径注射小鼠,均未引起小鼠的异常症状和死亡,小鼠对重组鼠疫组分疫苗的大耐受量大于10 000 μg/kg.小鼠和豚鼠的异常毒性试验表明,注射后7 d 每组动物均全部健存、无异常反应,且7 d 后每只动物体重均有增加,均符合2005 年版<中华人民共和国药典>三部要求.局部刺激试验中疫苗对家兔注射局部皮肤未引起明显的组织病理学改变.全身过敏试验未出现任何异常反应.结论重组鼠疫组分疫苗的急性毒性试验、异常毒性试验、局部刺激试验和全身过敏试验毒理学实验结果 显示,重组鼠疫组分疫苗用皮下注射的途径进行免疫是安全的.
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重组鼠疫菌F1抗原在大肠杆菌中的表达及免疫原性分析
利用基因重组技术,用pET42(b+)质粒在大肠杆菌DE3中表达鼠疫菌F1抗原.经分析rF1抗原基因序列与天然F1抗原结构基因序列完全一致,电泳扫描测其表达量为25%:Western Blot结果表明,rF1抗原可与F1特异性抗体相互作用,具有天然F1抗原的活性.用镍离子亲和层析纯化rF1抗原免疫BALB/c小鼠,在其血清中可检测到高滴度的抗F1抗体.
