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效应成分指数文献资料
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中药品质综合量化评控体系——标准评控力金字塔
中药品质评控是制约中药现代化发展的重要瓶颈问题.现有中药质控标准多为单一、定性的指标,缺少定量化和系统化评判,并且与临床安全性和有效性以及用量和用法等关联不密切.为此,笔者首次提出并构建了中药品质综合量化评控方法体系——标准评控力金字塔,并结合相关研究实例进行阐释,以期推动以临床为导向的中药整合创新研究,为提振中药品质及临床疗效提供前瞻性的管控策略与技术示例.
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综合量化集成的中药品质评控策略:中药效应成分指数
如何建立一套既能关联临床功效和安全性,又客观可靠、简便可行的中药品质评控方法和标准,对中药现代化发展具有重要的现实意义.为此,根据中药质量评控的基本现状和主要问题,将在构建化学成分分析与生物效应关联检测的基础上,尝试构建一套中药品质综合量化集成的评控新方法——中药效应成分指数(effect-constituent index,ECI),并结合实例分析对其研究思路进行阐释,以期使中药质量标准更好地助力于中药发展并服务临床.
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中药质量评控的第一要义:效应当量一致性
中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义.为此,通过对现行中药质量评控模式的分析,结合课题组开展的中药生物评价与控制模式研究的基础上,提出了构建效应当量的中药质量控制与评价模式的新设想,并对其研究思路进行阐释,以期为中药质量评控方法的构建提供参考.
