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复方替硝唑口腔膜剂的制备及质量控制
目的:本文研究复方替硝唑口腔膜剂的处方和制备工艺,并建立制剂的含量测定方法.方法:以替硝唑与氧氟沙星为主药,并用双波长分光光度法测定两主药的含量.结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为98.6%(RSD=0.61%)和98.9%(RSD=0.49%).结论:该制剂的配制及质控方法是可行的.
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复方甲硝唑口腔膜剂的制备和质量控制
目的 研究复方甲硝唑口腔膜剂的制备和含量测定.方法 采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分进行定性分析,采用分光光度法对甲硝唑,新霉素,丁卡因进行定量分析.结果 制备的膜剂成膜和脱膜好.用分光光度法能很好地测定甲硝唑,新霉素,丁卡因的含量.结论 复方甲硝唑膜剂用于牙周炎、牙龈炎等,按本文的制备方法简便而且需时短,分光光度法能作为该膜剂的质量控制标准.
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奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制
目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm.结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5).结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控.
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度他雄胺自微乳口腔膜剂的制备及其体内外评价
目的 制备度他雄胺自微乳口腔膜剂,并进行体内外评价.方法 用溶剂浇铸法制备度他雄胺自微乳口腔膜剂,考察其外观、崩解时间、体外溶出度、粒径等指标;比较自制的度他雄胺口腔膜剂(受试制剂)与度他雄胺软胶囊(参比制剂)在Beagle犬体内的药动学特征.结果 自制的度他雄胺自微乳口腔膜剂的外观光滑平整,崩解时间为26±2 s,体外溶出度在20 min时即可达87％±0.5％,平均粒径为147.9 nm,跨距0.83;受试制剂与参比制剂的AUCo-t分别为2.7838±0.7570、2.8866±0.8297μg·mL-1·h,AUC0-∞分别为2.8831±0.8646、2.8914 ±0.6299 μg·mL-1·h,t1/2分别为45.8±10.4、42.2±14.9 h,tmax分别为3.8±3.6、4.1±1.2h,Cmax分别为46.1±3.3、45.3±8.5 ng·mL-1.结论 度他雄胺自微乳口腔膜剂不仅保持了液体自微乳的特性,且能提高患者的顺应性.
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替硝唑地塞米松口腔膜剂的制备
目的研究用于牙种植的替硝唑地塞米松口腔膜剂.方法以替硝唑为主药,聚乙烯醇为成膜材料制成膜剂.分光光度法测定其含量.结果制得膜剂符合要求,含量测定方法的平均回收率103.73%,RSD=4.72%.结论该膜入方合理,可制成膜剂.含量测定方法可行.
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替地口腔消炎药膜的研制
目的:本文研究用于牙种植的替硝唑地塞米松口腔膜剂的处方制备工艺及含量测定方法.方法:以替硝唑为主药.分光光度法测定其含量.结果:平均回收率99.8%(RSD＝0.30%).结论:方法可行,临床初步应用疗效显著.
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复方低分子壳聚糖口腔膜剂的制备研究
目的 筛选低分子壳聚糖口腔膜剂的处方,研制治疗口腔溃疡的新型制剂.方法 通过正交设计优化低分子壳聚糖膜剂的处方、制备工艺,以紫外分光光度法测定样品含量,采用改良的释放度测定法测定膜剂体外释放度.结果 3批样品外观符合要求,释放百分率为90%以上.结论 样品外观良好,含量均匀,符合要求.采用复合膜技术不仅能掩盖单层膜使用时产生的不良口感,并且使患处药物浓集,从而延长并提高疗效.
