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复方龙星片联合西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期痰热蕴肺证临床研究
目的 观察复方龙星片联合西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期痰热蕴肺证的临床疗效.方法 采用随机数字表法将120例中重度COPD稳定期患者随机分为治疗组和对照组各60例.对照组予西医常规治疗;治疗组在对照组基础上予复方龙星片,每次5粒,每日3次,口服.均4周为1个疗程,连续治疗2个疗程,随访8周.观察治疗前后及随访时中医症状积分、肺功能、6 min步行距离(6MWD)和COPD评估测试(CAT)评分.监测不良反应及安全性.结果 治疗组总有效率为88.33％ (53/60),对照组为73.33％ (44/60),治疗组明显优于对照组(P＜0.05).与本组治疗前比较,2组治疗后、随访时中医症状积分及CAT评分明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后、随访时中医症状积分、CAT评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与本组治疗前比较,治疗组随访时FEV 1％、FEV 1/FVC、6MWD明显改善(P＜0.05),对照组6MWD明显改善(P＜0.05);治疗组治疗后、随访时同一时点肺功能和6MWD改善情况优于对照组(P＜0.05).2组均未见肝肾功能、血尿常规、心电图异常,2组不良反应各1例.结论 复方龙星片联合西医常规治疗COPD稳定期痰热蕴肺证可有效改善患者持续呼吸道症状、肺功能及CAT评分.
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加用复方龙星片治疗感冒后咳嗽的临床研究
[目的]通过用复方甲氧那敏胶囊和加用复方龙星片的方法分别治疗感冒后咳嗽,观察两组的临床疗效.[方法]将符合入组条件的80例患者在服用复方甲氧那敏胶囊(商品名:诺尔彤)的基础上,采用随机数字表法随机分为常规治疗组(对照组)40例,加用复方龙星片组(治疗组)40例,服药14 d为1个疗程.[结果]治疗组临床总有效率为90.00%,对照组为80.00%,两组在总体疗效上差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰量、咽痒、喘息的改善情况要好于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);而两组在气短的症状改善上差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的起效时间快于对照组;治疗后两组的生活质量评分比治疗前都有了很大的提高,而治疗组提高明显高于对照组,两组间的差异有统计学意义(P<0.05).[结论]经加用复方龙星片治疗感冒后咳嗽疗效明显优于对照组.
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复方龙星片对慢性支气管炎患者生存质量的影响
研究复方龙星片对慢性支气管炎迁延期患者的临床疗效和生存质量的影响.将100例患者按照随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,分设复方龙星片治疗组(53例)和安慰剂对照组(47例),治疗14天,观察患者第0天与第14天临床症状和生存质量评分的变化.结果:复方龙星片对慢性支气管炎迁延期痰热证患者的总有效率为79.25%,明显优于对照组(42.56%)(P＜0.01);对主症咯痰和喘息具有明显改善作用;明显提高患者的生存质量评分,以躯体感觉、心理功能、社会活动等方面的改善尤为明显.结论:复方龙星片对慢性支气管炎迁延期痰热证患者具有改善临床症状、提高生存质量的作用.
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复方龙星片高效液相色谱指纹图谱研究
目的:建立复方龙星片的高效液相色谱指纹图谱.方法:采用迪马Spursil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-甲醇-0.2％甲酸乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长:254 nm;进样量:15μL,柱温:30℃.结果:确定了17个共有峰,并对其中10个峰进行了归属.10批样品指纹图谱的相似度均在0.94以上.结论:该方法稳定、重复性好,为复方龙星片的质量控制提供参考.
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复方龙星片质量标准研究
目的建立复方龙星片的质量标准.方法采用薄层色谱法对方中地龙、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法分别测定复方龙星片中次黄嘌呤及黄芩苷的含量.结果确立了制剂中地龙、黄芩的定性鉴别方法.次黄嘌呤进样量线性范围为0.020 6 ～ 2.06 μg(r=0.999 95),平均加样回收率为95.75％,RSD为2.66％(n=9);黄芩苷进样量线性范围为0.065 4 ～1.962μ g(r=1.000 0),平均加样回收率为98.07％,RSD为1.49％(n=9).结论该方法简便、准确,可有效控制复方龙星片的质量.
