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肠肛舒口服液文献资料
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肠肛舒口服液的制备及质量控制
痔疮是临床上的常见病,多发病,该病较顽固难治.我院根据临床需要开发了肠肛舒口服液,经临床多年应用收到了满意的临床疗效.为了进一部完善该制剂的质量标准,我院与药检所合作参照药典方法,经过多次反复分离操作后,制定出对赤芍和大黄进行薄层色谱鉴别的方法,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,现将制备方法及质量控制报到如下:
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HPLC法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷含量的方法.方法:色谱柱为Ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-醋酸(35∶65∶1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为244nm.结果:芍药苷和黄芩苷分别检测浓度在0.025～0.25 mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,相关系数(r)分别为0.999 7和1.000 0;平均回收率分别为98.4%和97.0%,RSD分别为1.43%和1.20%(n=9).结论:本法可同时测定肠肛舒口服液中芍药苷和黄芩苷的含量,方法简便、准确,可为制定肠肛舒口服液质量标准及产品质量控制提供依据.
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肠肛舒口服液的制备及质量控制
目的 探讨肠肛舒口服液的制备工艺和质量控制方法.方法 制备肠肛舒口服液,并对口服液进行薄层色谱鉴别和含量测定.结果 处方配伍及制备过程合理,薄层色谱斑点清晰,重现性好,芍药苷的加样回收率为100.66%,RSD为0.80%.结论肠肛舒口服液制剂工艺合理,质量可控.
