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广州市3岁及以下儿童监护人肠道病毒71型认知及其灭活疫苗自费接种意愿调查
目的 了解广州市3岁及以下儿童监护人肠道病毒71型(EV71)认知情况及EV71灭活疫苗自费接种意愿、原因及影响因素,为制定EV71灭活疫苗接种策略提供数据参考.方法 采用分层多阶段整群抽样方法,根据广州市2011-2015年全市12个行政区手足口病年均发病水平(按高、中、低划分),随机抽取广州市3个区6家预防接种门诊作为调查点,采用x2检验和非条件logistic回归方法对EV71灭活疫苗自愿接种意愿影响因素进行分析.结果 本次共调查946名监护人,有效调查903人.本次调查中21.15％(191/903)的监护人听说过EV71,10.08％ (91/903)的监护人知道EV71会引起多种疾病;12.18％(110/903)的监护人听说过EV71灭活疫苗.自费接种EV71灭活疫苗意愿率为76.19％(688/903).多因素分析结果显示,非父母身份的监护人(OR=6.87)、听说过手足口病者(OR=4.41)、听说过EV71灭活疫苗者(OR=2.44)自费接种疫苗的意愿率较高.结论 广州市3岁及以下儿童监护人EV71灭活疫苗自费接种意愿率较高,但存在错误认知;监护人对手足口病及EV71灭活疫苗的认知会影响接种意愿;身份为父母的接种意愿较非父母身份的接种意愿低;前一阶段的非法经营疫苗系列案件对本次的意愿调查有一定影响.建议加强手足口病及EV71灭活疫苗的大众宣传,尤其是针对儿童家长要进行精准宣传,并做好疫苗在疾病防控方面的正面宣传.
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MF59佐剂对肠道病毒71型灭活疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响
目的 探讨MF59佐剂对肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗诱导小鼠体液免疫应答的影响.方法 将ICR小鼠随机分成10组:MF59佐剂+不同含量EV71灭活抗原(50 EU、100 EU)组、Al(OH)3佐剂0.5 mg+不同含量EV71灭活抗原(50 EU、100 EU)组和PBS阴性对照组,每组10只,分别经小鼠后肢肌肉和腹腔注射,200 μl/只,共免疫2次,间隔4周(0、28 d).分别于初免和加强免疫后28 d,采集小鼠尾静脉血,分离血清,采用微量中和试验法检测小鼠血清抗体水平.结果 除阴性对照组外,各组小鼠血清抗体阳转率及中和抗体GMT值均随免疫剂量和免疫时间的延长呈升高趋势.初免后28 d,抗原含量为50 EU(低剂量)和100 EU(高剂量)各组中和抗体GMT均较低,组间差异均无统计学意义(P＞0.05).加强免疫后28 d,低剂量各组小鼠血清中和抗体GMT与初免比较均略有升高(P＞0.05);高剂量各组小鼠血清中和抗体GMT与初免比较均明显升高,其中MF59佐剂肌肉注射组血清中和抗体GMT值高(274.40),显著高于铝佐剂肌肉注射组(P＜0.05).结论 MF59佐剂可显著增强EV71灭活疫苗诱导小鼠的体液免疫应答.
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不同批次肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗的一致性分析
目的 分析不同批次的肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)全程免疫后免疫原性及安全性的一致性.方法 检测3批EV71灭活疫苗成品的抗原含量、游离甲醛含量、铝含量、内毒素含量、抗生素残留量,并免疫动物检测异常毒力及效力.采用随机、双肓的方法,将3批疫苗于第0、28天分别免疫900名6 ～ 72月龄的受试人群.于接种前(第0天)、完成2剂疫苗接种后28天(第56天),采集静脉血,分离血清,采用微量细胞病变法检测EV71中和抗体(neutralizing antibody,Nab)效价;于每次接种后30 min内记录即时反应,每剂接种后0～7d内记录各种征集性局部和全身症状,0～28d内记录非征集性不良反应事件,并在整个观察期间报告严重不良反应事件.结果 3批EV71灭活疫苗成品的各项检定结果均在合格范围内.经2剂EV71灭活疫苗全程免疫后,20120101、20120102和20120203批疫苗受试者的抗体阳转率分别为98.00％、95.67％和98.67％,易感人群(Nab＜1∶8)免后抗体阳转率分别为96.45％、92.44％和97.60％,非易感人群(Nab≥1∶8)免后抗体水平的4倍增长率分别为67.94％、65.63％和71.43％;免后抗体GMT分别为283.79、231.48和285.78,组间差异均无统计学意义(P均＞0.05).3批疫苗诱导的与疫苗相关的不良反应及严重不良反应事件,组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 通过比较3批疫苗的各项生产质量控制指标及其诱导的抗体水平,证实该疫苗的生产工艺较稳定.
