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葡萄糖修饰脑靶向紫杉醇脂质体包封率测定方法的比较
目的:建立葡萄糖修饰脑靶向紫杉醇脂质体的包封率测定方法,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用薄膜分散法制备脂质体.采用RP-HPLC测定紫杉醇的含量,流动相甲醇-水(70:30),检测波长228 nm,流速0.8 mL·min-.利用RP-HPLC测定胆固醇的含量,流动相甲醇,检测波长210 nm,流速1 mL· min-.采用凝胶柱色谱法、鱼精蛋白沉淀法、滤膜法、透析法分离脂质体与游离药物,比较4种方法测定包封率的可行性.结果:紫杉醇与胆固醇含量测定方法的专属性、精密度、稳定性和回收率试验均符合测定要求,线性范围分别为0.4 ～ 100,1 ～500 mg·L-1.4种方法紫杉醇与脂质体回收率均介于95％ ～105％,满足脂质体包封率测定的要求;包封率分别为74.68％,92.91％,95.14％,95.08％.结论:鱼精蛋白沉淀法操作简单、快捷,几乎不受脂质体粒径的影响,适用于紫杉醇脂质体包封率的测定.
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薄膜超声法制备槲皮素脂质体研究
目的 以粒径和包封率为指标,优选槲皮素脂质体的制备工艺.方法 以氧化大豆磷脂(HSPC)、胆固醇(CH)为膜材,采用薄膜超声法制备脂质体.通过正交设计优化处方工艺,利用马尔文动态光散射粒径测定仪测定脂质体的粒径,鱼精蛋白沉淀法分离游离药物,HPLC法测定脂质体中槲皮素(QU)的包封率.结果 佳处方工艺为:HSPC∶CH=3∶1、HSPC∶QU=20∶1、探头超声(600 W)9 min.结论 薄膜超声法适于实验室条件下制备槲皮素脂质体.
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辅酶Q10长循环脂质体及冻干制剂的制备与质量控制
目的：制备辅酶Q10长循环脂质体，建立含量与包封率测定方法，并将其制成冻干制剂以提高稳定性。方法：以薄膜分散法制备辅酶Q10长循环脂质体。检测所制脂质体的粒径和Zeta电位；采用高效液相色谱法测定药物含量；鱼精蛋白沉淀法分离脂质体与游离药物，计算包封率。将辅酶Q10长循环脂质体制成冻干制剂，检测其冻干0、30、90 d后药物含量与包封率变化。结果：所制备的辅酶Q10长循环脂质体大小均匀，粒径约为（166.0±5.3）nm，Zeta电位约为（－22.2±1.4）mV，3批样品中辅酶Q10的平均含量（占标示量的百分含量）为98.2％（RSD＝2.8％），平均包封率为93.2％（RSD＝4.6％）；与冻干0 d比较，冻干90 d后辅酶Q10长循环脂质体冻干制剂的含量与包封率无明显变化。结论：成功制得含量和包封率均较高的辅酶Q10长循环脂质体和能冻干保存90 d的冻干制剂。
