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三七总皂苷脉冲迟释片体外释放度影响因素研究
目的：考察三七总皂苷脉冲迟释片的体外释放度，初步判断其主药成分人参皂苷 Rg1在体内的吸收速率和程度。方法制备三七总皂苷脉冲迟释片，考察其在不同介质、不同方法及不同转速下人参皂苷 Rg1的释放度。结果溶出介质的 pH 对释放度无显著影响，释药时滞会随介质黏度的增加而延长；转篮法较桨法稳定，更适合该制剂的释放度研究；不同转速对释药时滞无显著影响，对释药速率略有影响。所制备的三七总皂苷脉冲迟释片在体外释放过程中延迟4~5 h 后，快速脉冲式地释药。结论根据时辰药理学原理，三七总皂苷脉冲迟释片的体外释放符合其用于心血管疾病预防和治疗的目的。
关键词： 三七总皂苷脉冲迟释片 体外释放度 转篮法 -
不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较
目的 测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析.结果 5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版<国药典(二部)>的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P<0.01).结论 5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性.
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HPLC测定3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度
目的 采用HPLC法考察3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度,为药品的采购和临床用药提供参考.方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV法测定含量,计算累计溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出度参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对3厂家药物的溶出行为进行分析.结果 3个厂家磷酸奥司他韦胶囊的体外溶出度均符合2010版《中国药典》的规定,但溶出参数T20、Td、T80、m存在一定差异(P＜0.01).结论 不同厂家生产的磷酸奥司他韦胶囊的溶出参数存在一定差异,临床用药时应加以注意.
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国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较
目的比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度,以评价国产盐酸西替利嗪片的质量.方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计.结果国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P<0.05);部分批号的国产片间有显著性差异(P<0.05),进口片两批号间无显著性差异(P>0.05).结论国产片及进口片制剂工艺均符合规定.进口片的体外溶出度较国产片为优,工艺较稳定,质量较优.
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茴拉西坦分散片溶出度测定方法研究
目的 进行茴拉西坦分散片体外溶出度测定方法研究.方法 采用药典规定的转篮法和桨法,以溶出度为考察指标,考察不同脱气方式对茴拉西坦分散片转篮法和桨法2种溶出度测定方法的影响.结果 不同脱气方式对转篮法测定茴拉西坦分散片体外溶出度影响较大,对桨法测定茴拉西坦分散片体外溶出度影响较小.结论 桨法测定茴拉西坦分散片体外溶出度数据稳定可靠,可有效地控制产品的质量.
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尼美舒利不同口服制剂溶出度比较
目的 比较尼美舒利口腔崩解片与其他口服制剂的溶出度.方法 采用转篮法和紫外分光光度法.结果 4种制剂均可在规定时间达到溶出度的要求,但B片初始溶出缓慢.结论 尼美舒利口腔崩解片溶出较好,崩解迅速.
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塞克硝唑片溶出度测定方法的研究
目的建立塞克硝唑片溶出度控制方法.方法采用转篮法测定塞克硝唑片的溶出度.结果 3批样品的溶出度在30 min内均溶出80%以上.结论该方法可用于塞克硝唑片的质量控制.
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氧氟沙星胶囊剂溶出度的测定
目的采用转篮法测定氧氟沙星(OFLX)胶囊的体外溶出度,以建立其溶出度的测定法.方法按<中国药典>2000年版溶出度的测定法测定OFLX胶囊的溶出度.结果实验数据根据威布尔分布模型计算出T50、Td及m.结论方差分析表明:不同厂家产品溶出度呈显著性差异(P＜0.01).15 min时的累积溶出量之间无显著性差异(P＞0.05),且符合<中国药典>2000年版规定.
