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注射用辛芍冻干粉针药味配伍作用研究
目的:研究注射用辛芍冻干粉针组方中灯盏细辛与赤芍的配伍关系,以阐明该复方药对配伍的合理性.方法:采用小鼠急性全脑缺血、缺氧模型,以动物呼吸维持时间和张口喘息时间为指标.以 Scott 比值法求得各单组分和配伍条件下的"半效作用量"(D50),应用 Finney 调和平均数法及 Loewe 等效线法评价药物的配伍作用.结果:赤芍与灯盏细辛以四种不同比例的配伍用药,对急性脑缺血小鼠呼吸维持时间及急性脑缺氧小鼠喘息时间指标的调和平均数值 Q50 均小于 l,合并用药的等效曲线均为凹形.综合指标表明灯盏细辛与赤芍佳组方配比1:1.5.结论:复方药对灯盏细辛与赤芍配伍用药存在协同作用,注射用辛芍冻干粉针组方配伍合理.
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采用聚酰胺除辛芍冻干粉针中赤芍提取物鞣质的工艺研究
目的:研究注射用辛芍冻干粉针聚酰胺法除鞣质工艺.方法:以有效成分芍药苷转移率、鞣质检查、局部刺激性和小鼠异常毒性试验为评价指标,通过聚酰胺除鞣质吸附、解析工艺优化,比较传统除鞣质法和聚酰胺除鞣质法除鞣质效果.结果:聚酰胺法能有效去除样品中的鞣质,芍药苷的转移率明显高于其他方法,而且异常毒性显著降低,制剂的安全性得到有效保证.结论:聚酰胺法除鞣质为中药注射剂除鞣质技术提供了实验依据.
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气相色谱法测定注射用辛芍冻干粉针有机溶剂残留量
目的 建立以气相色谱法测定注射用辛芍冻干粉针中的有机溶剂乙醇、正丁醇残留量的方法.方法 采用内标法顶空进样,以FFAP毛细管柱(30 m×0.53 mm,1 μm)为色谱柱,柱温为60℃,载气为氮气,柱前压20 kPa,进样口温度为220℃,FID检测器,检测器温度为250℃,空气流速500 ml·min-1,氢气流速50 ml·min-1.结果 乙醇、正丁醇分别在2.5～240 μg·ml-1(r =0.999 6),0.5～48 μg·ml-1(r =0.999 9)的浓度范围内呈良好的线性关系.平均回收率分别为乙醇100.6% (RSD=2.7%),正丁醇102.2%(RSD=3.3%).结论 该方法 重复性好,定量准确,便于操作.
