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质量风险评估文献资料
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通腑泄热中药治疗急性胰腺炎的系统评价
目的:评价通腑泄热中药对治疗急性胰腺炎的疗效,为其应用提供循证医学依据.方法:选取2014年1月至2017年10月通腑泄热法治疗急性胰腺炎的随机对照实验研究,按照Cochrance协作网系统评价员手册对纳入文献进行质量风险评估,使用Revman5.3软件进行数据处理,从符合研究标准的文献进行疗效分析,同时对各种中药的给药途径和使用频率进行分析.结果:共计11项随机对照试验790例急性胰腺炎患者纳入研究(重写结果).结论:在西医常规治疗的基础上,合并通腑泄热类中药对于治疗急性胰腺炎有较好的临床疗效.但纳入的试验质量普遍较低.
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对中药注射剂生产设备清洁验证的探讨
目的 针对中药注射剂的特点,研讨其生产设备清洁验证的意义和方法,为中药注射剂生产企业提供建议.方法 从中药注射剂的特殊性入手,结合质量风险评估的理念对制药设备清洁验证中的关键问题有针对性地进行阐述和分析.结果与结论 建立一个全面、科学、严谨的清洁验证方案,是确保药品质量,保证其安全性和有效性的一个必要条件.
