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重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫人群效果观察
目的 了解重组(酵母)乙型肝炎疫苗用于人群的免疫效果.方法1997-2002年,在对人群HBV感染指标(HBsAg、抗-HBs、抗-HBc)测定的基础上,对易感人群进行重组(酵母)乙型肝炎疫苗的接种.2003年,采用整群随机抽样的方法,从研究人群中抽取5个研究人群,进行一般状况和HBV感染指标测定,以观察不同年龄、不同接种针次接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的免疫效果.结果不同年龄的易感人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗HBsAg、抗-HBc阳性率明显低于未接种组,抗-HBs阳性率明显高于未接种组.45岁以下人群免疫效果较好,抗-HBs阳性率在76.29%以上.免疫后1-5年,HBsAg阳性率维持在1%以下,抗-HBs阳性率保持在77.66%以上.不同接种针次效果不同,接种1针次重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果较差;接种2针或3针免疫效果较好,抗-HBs阳性率保持在75.76%以上.结论45岁以下易感人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗能够获得良好的免疫效果.
关键词： 乙肝病毒感染 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 免疫效果 -
重组(酵母)乙型肝炎疫苗对成人36个月的免疫效果及安全性研究
为探讨重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗对成人的免疫效果及安全性,在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好,乙肝病毒表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性,体温正常,22～58岁的教师124名,按0、1、6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的重组(酵母)乙肝疫苗,每剂5μg/0.5ml.结果显示:免疫后3、7、12、24、36个月时,抗-HBs阳转率分别为35.0%、83.3%、69.6%、32.7%、20.8%,差异有非常显著的统计学意义(χ2=117.69,P<0.01);抗-HBs几何平均滴度(GMT)分别为12.63mIU/ml、402.04mIU/ml、70.28mIU/ml、20.28mIU/ml、12.07mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义(F=5.71, P<0.01);抗-HBs阳转率及GMT均在免疫后7个月时达到高峰,以后又急剧下降;免疫后各月女性抗-HBs阳转率和GMT均高于男性,但抗-HBs GMT仅在免疫后3个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(t=3.00, P<0.01);<35岁组的抗体阳转率高于≥35岁组,但仅在免疫后12个月时二者之间的差异有非常显著的统计学意义(χ2=7.25,P<0.01);该两个年龄组间的抗-HBs GMT差异无显著的统计学意义(P>0.05).免疫3d后局部和全身未见不良反应.表明重组(酵母)乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 成人免疫 免疫原性 安全性 -
国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗的免疫动力学研究
目的评价国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)的免疫学效果,建立免疫动力学模型,以预测国产YDV的免疫持久性,为初次免疫后何时进行加强免疫提供参考依据.方法采用队列研究的方法,对接种国产YDV者的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)滴度进行了5年的追踪观察.利用曲线拟合方法建立免疫动力学模型,并对其免疫持久性进行预测.在接种疫苗后第8年,再次对研究队列进行抗-HBs滴度实际测定,以检验模型预测结果的可靠性.结果接种YDV5年后,抗-HBs阳性率由接种后第1年的100%下降到73%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)由接种后第1年的160mIU/ml下降到53mIU/ml.到第8年时,实际测定值下降到35mIU/ml,所拟合的模型为Y＝165.67exp(-0.019X),决定系数R2为0.98,模型预测的结果为27mIU/ml,比实际值低8mIU/ml.结论按照模型预测的结果,接种国产YDV 12年后,其抗-HBs GMT为10.74mIU/ml,仍维持在10mIU/ml的保护性水平以上.由于在第8年时,模型预测值低于实际测定值,因此国产YDV的抗-HBs GMT至少可维持12年的预测结果有一定的可靠性.
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重组(酵母)乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果-9年随访观察
目的观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的佳免疫策略.方法对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性的273名儿童进行9年血清学追踪观察.结果共观察到12人HBsAg阳转,1～9岁HBsAg阳性率0.72%～6.98%,低或无应答儿童9岁内17.78%发生HBsAg阳转;免疫后9年保护性水平乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率仍维持＞60%;3～5岁加强免疫儿童抗体阳性率及抗体水平高于未加强免疫儿童.结论重组(酵母)乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播具有良好的远期免疫效果.母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3～4岁时需加强免疫.低或无应答新生儿有较高的HBsAg阳转危险性.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 阻断乙型肝炎病毒母婴传播 效果 -
重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫后6年的效果观察
为观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)免疫的长期效果及其免疫记忆反应,对1995年出生并按照免疫程序全程接种YDV的儿童进行免疫后6年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)变化动态的连续观察.同时筛选该年龄组YDV免疫5年后,经血清学检测抗-HBs＜2.1mIU/ml的儿童,观察其YDV加强免疫1针(5μg)后的免疫反应.结果显示:抗-HBs阳性(≥2.1mIU/m1)率、有效阳性(≥10mIU/m1)率、几何平均滴度(GMT)逐年下降,分别由基础免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21mIU/ml,降至6年后的68.69%、41.41%、6.08mIU/ml.抗-HBs阳性率下降速度较慢,每年平均降低4.68%;抗-HBs有效阳性率、GMT的下降速率较快,年均分别下降8.55%、4.63mIU/ml.对YDV免疫5年后抗-HBs＜2.1mIU/ml的儿童,加强免疫YDV 1针后的抗-HBs阳性率、有效阳性率均达到100%,GMT达基础免疫1年时水平的8.33倍,表明YDV免疫后同样产生特异性体液和细胞免疫记忆.由于YDV与血源乙肝疫苗在理化性质等方面的不同,是否也有同样长期的免疫记忆和保护效果,尚需进一步观察.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 免疫效果 观察 -
重组(酵母)乙型肝炎疫苗与血源乙型肝炎疫苗免疫动力学的队列研究
为评价国产重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)与国产血源乙肝疫苗(PDV)的免疫效果和抗体持久性,从YDV上市后不久,即采用队列研究的方法,按照常规免疫的程序和剂量,建立了接种YDV和PDV两种疫苗的研究队列,并对两个队列进行了长达8年的跟踪研究(1994～2002年).对两种疫苗的免疫效果、有效保护水平及抗体持久性进行了血清学研究和比较,结果表明:在接种疫苗8年后,两种疫苗的有效保护水平大致相近,平均抗体滴度都维持在保护水平以上.虽然PDV的平均抗体水平为26mIU/ml,YDV的平均抗体水平为19mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义(t=5.14,P＜0.001).但YDV的免疫剂量为5μg/ml/人,而PDV的免疫剂量却为10μg/ml/人,是YDV的2倍.提示YDV的免疫效果及抗体持久性至少可维持8年,PDV至少可维持9年.如能适当增加YDV的免疫剂量,可能会产生更为理想的效果.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 血源乙型肝炎疫苗 抗体持久性 -
不同人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析
为观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗在不同人群中的免疫效果,于1997～2002年随机抽取1～59岁人群,进行乙肝病毒(HBv)感染史和乙肝疫苗接种史调查.根据调查情况,将调查对象分为易感人群和非易感人群,对易感人群和非易感人群分别接种重组(酵母)乙肝疫苗,以观察重组(酵母)乙肝疫苗对不同人群的免疫效果.结果表明:易感人群接种重组(酵母)乙肝疫苗,能显著提高人群抗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率,降低乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性率.免疫起始年龄越小,免疫效果越好.5年以内,抗-HBs阳性率维持在77.6%以上.不同HBV感染情况的非易感人群,接种重组(酵母)乙肝疫苗的免疫效果不同,抗-HBc单项阳性效果较好,接种后抗-HBs上升到77.54%.说明重组(酵母)乙肝疫苗用于易感人群和抗-HBc单项阳性的非易感人群免疫效果良好.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 免疫效果 -
重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫后8年的抗体持久性研究
目的重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)已纳入儿童计划免疫,为观察其免疫效果的持久性及免疫记忆反应.方法对山西省晋中、阳泉市1995年出生,并按照免疫程序全程免疫的儿童,进行了8年的免疫持久性观察.同时在该年龄组儿童免疫5年后,对乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)＜2.1mIU/ml者,加强免疫YDV 1针(5μg),观察其免疫反应.结果基础免疫后,抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均滴度(GMT)分别达到92.08%、84.16%、29.21mIU/ml,以后逐年下降,免疫后8年时分别降低为65.63%、40.63%、5.89mIU/ml.抗-HBs阳性率下降速率较慢,年均3.78%,有效阳性率的下降速率较快,年均降低6.22%,GMT每年平均下降3.33mIU/ml,免疫后8年较1年时降低79.84%.免疫后5年抗-HBs＜2.1mIU/ml的儿童,加强免疫1针后其抗-HBs阳性率和有效阳性率均达到100%,GMT达基础免疫1年时的8.33倍.结论 YDV免疫后,机体同样产生特异性体液和细胞免疫记忆.由于YDV与血源乙肝疫苗的理化性质等方面的不同,其免疫的长期记忆和保护效果如何,需否加强免疫等问题,尚需进一步研究.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 乙型肝炎病毒表面抗体 持久性研究 -
新生儿重组酵母乙型肝炎疫苗免疫11年效果随访
目的 评价新生儿接种国产重组(酵母)乙型肝炎疫苗后11年的免疫效果.方法 对上海市黄浦区1997年出生并接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的新生儿于免疫后11年进行随访,采血检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)和乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),1998年开始对乙型肝炎免疫人群开展急性乙型肝炎发病监测.结果 随访检测HBsAg阳性率为0.54％,较免疫前本底的HBsAg阳性率呈较大幅度下降,疫苗保护率为88.05％(95％可信区间为85.17％ ～91.17％).接受重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫的对象中,无一例急性乙型肝炎病例报告.结论重组(酵母)乙型肝炎疫苗有较好的远期保护效果,免疫人群尚无再免疫的需要.
关键词： 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 乙肝表面抗原 保护效果 -
皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析
目的 了解皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗的接种效果、接种副反应.方法 用重组(酵母)乙型肝炎疫苗对15例肌肉注射无应答者实施1个程序的皮内接种,2周接种1次,每次5 μg,4次为一程序,观察接种后72 h内局部反应和全身反应,检测接种后1个月、2个月的血清抗-HBs阳转率.结果 接种皮丘直径大小在0.8～1.3 cm之间,皮丘消失时间45～120 min,接种局部反应发生率6.8%,主要是瘙痒、压痛等一过性反应,未进行治疗于72 h内自行恢复,无皮疹、体温升高等全身性反应.接种后1个月、2个月血清抗-HBs阳转率分别为66.7%和86.7%,男、女总阳转率差异无统计学意义(x2=0.043,P＞0.05).结论 皮内法接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗是安全有效的,可作为提高应答率的方法之一.
关键词： 皮内接种 重组(酵母)乙型肝炎疫苗 抗-HBs 朗罕氏细胞
