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基于自然药学观药物体系的中药药物创新相关性思考
基于自然药学观药物体系构架中药药物创新思维及其顶层设计，以提高中药药物创新水平，指导中药理想药物创制。在研究中，应用药物体系基本特性表征关联分析方法确定有效物质基础，导向药物制备与质量表征关联评价。研究结果表明：基于自然药学观药物体系所构架的药物创新顶层设计及其系列创新模式，可适用于中药药物优质制备、质量精准控制与药动学特性表征，从而指导药物创新目标的实现。因此，药物体系导向中药药物创新，可更新颖、本原、精准、有效地进行中药理想药物研究，从根本上提升中药药物质量。
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远志汤药物制备物的质量表征及其关联分析
目的：优选远志汤的佳药物制备物形式，为创制优质抗抑郁药物奠定基础。方法以药物体系为基础，采用所建立的分析法测定远志汤有效指标性成分的含量。基于含量、含量相对比值、相对量、出膏率以及抗抑郁药效，对其质量进行系统表征，并关联分析。结果三种远志汤药物制备物均表现出抗抑郁作用，远志汤富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗抑郁作用强，为抗抑郁的佳药物制备物形式。结论基于药物体系的基本组成与制备得率，关联药学—药效分析得出，提高有效指标性成分的含量，优化组成比例，是创制优质药物的重要途径。
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基于抗血栓作用的油茶枯饼药物制备物质量表征分析
目的:优选油荼枯饼抗血栓药效的佳药物制备物形式,为筛选油茶枯饼相关抗血栓药物奠定研究基础.方法:采用本课题组前期建立的HPLC-PDA分析法测定油茶枯饼制备物中主要指标性成分的含量、含量相对比值、相对量以及出膏率,结合其抗血栓药效作用,对油茶枯饼各药物制备物的质量进行分析.结果:3种油茶枯饼制备物的抗血栓作用强弱顺序为:富集物＞醇提物＞水提物.与醇提物与水提物相比,油茶枯饼富集物的有效指标性成分含量更高,出膏率更低,给药量更小,抗血栓作用更强.结论:通过分析有效成分的含量、比例等指标,对药物体系组成的进行质量分析可知,药效的显著提高得益于制备物中各药效指标成分含量的提高及配比的优化.
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紫苏方药物制备物的质量表征及其关联分析
目的 确定紫苏方的佳药物制备物形式,并对如何创制优质药物作出解答.方法 运用所建立的HPLC-PDA法,在酸性和碱性系统下测定紫苏方不同药物制备物形式中有效指标性成分黄芩苷、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮ⅡA、苦参碱和氧化苦参碱的含量.基于有效指标性成分的含量、相对量、含量相对比值以及出膏率和体内外抗菌药效对紫苏方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析.结果 紫苏方富集物中6种有效指标性成分的含量(总计53.43％)较其他制备物形式明显提高,约为稀醇提取物的3.2倍,水提取物的3.6倍.出膏率降低至稀醇提取物和水提物的1/3.且成分相对比值更为合理,所组成的药物体系具有强的体内外抗菌作用.故紫苏方富集物为佳药物制备物形式.结论 基于药物体系基本组成与制备得率,探寻药物成分的适含量及其相对比值,是创制优质药物的重要途径.
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基于药物体系的连翘饮药物制备物质量表征分析研究
目的 基于药物体系建立连翘饮制备物有效指标性成分的含量测定方法,进行药物制备物质量表征关联分析研究,并确定影响质量的关键因素,为创制连翘饮优质抗菌药物奠定基础.方法 采用所建立的HPLC-DAD分析法测定连翘饮制备物有效指标性成分的含量.体外抗菌作用强度考察采用纸片扩散法,观察抑菌圈直径大小的变化;体内抗菌作用考察,采用金黄色葡萄球菌的5％干酵母悬液,腹腔感染给药小鼠,观察小鼠在染菌后7d内的死亡率和平均存活时间.结果 连翘饮药物制备物有效指标性成分即栀子苷、升麻素苷、升麻素、甘草苷、连翘酯苷A、5-O-甲基维斯阿米醇苷、连翘苷、甘草酸的线性关系良好,加样回收率合格.3种药物制备物体内、外均表现出抗菌作用,抗菌作用大小为:富集物＞稀醇提取物＞水提取物.连翘饮药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,在3种制备物中,尤以富集物中有效指标性成分的含量较高、比例独特、出膏率较低,药物用量较小,抗菌作用较强.结论 基于药物体系建立的连翘饮有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确灵敏、重复性好,可用于连翘饮药物制备物质量表征研究.基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键要素.
关键词： 药物体系 连翘饮药物制备物 质量表征 药学-药效关联性分析 -
芎芍方药物制备物的质量表征及其关联分析
目的 确定影响芎芍方药物质量的关键因素,优选出芎芍方的佳药物制备物形式,为创制芎芍方优质抗偏头痛药物奠定基础.方法 以药物体系为基础,采用所建立的HPLC-PDA分析法测定芎芍方制备物中主要有效指标性成分的含量.基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对量以及出膏率和抗偏头痛药效对芎芍方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析.结果 3种芎芍方药物制备物形式均表现出抗偏头痛作用,抗偏头痛作用大小为:富集物＞醇提物＞水提物.通过芎芍方药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,芎芍方富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗偏头痛作用强,为抗偏头痛的佳药物制备物形式.结论 基于药物体系所建立的芎芍方有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好,可用于芎芍方药物制备物质量表征研究.关联药学-药效分析得出基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键因素.
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基于药物体系的开心散药物制备物质量表征关联分析研究
目的：确定影响开心散药物质量的关键因素，优选出开心散的佳药物制备物形式，为创制开心散优质抗痴呆药物奠定基础。方法采用所建立的 HPLC 分析法测定开心散制备物有效指标性成分的含量。基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对制备量以及出膏率和抗痴呆药效对开心散药物制备物的质量进行系统表征，并将质量表征结果进行关联分析。结果基于药物体系所建立的开心散有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好，可用于开心散药物制备物质量表征研究。开心散3种药物制备物形式均表现出抗痴呆作用，其作用大小为：富集物＞稀醇提取物＞水提取物。通过开心散药物制备物药学－药效质量表征关联分析可知，开心散富集物中有效指标性成分的含量高、比例独特、出膏率低、药物用量小，改善学习记忆作用强，为开心散抗痴呆药物佳制备物形式。结论基于开心散的基本组成及其制备得率，探寻药物成分的适含量及其相对比值，是提升药物药效的关键因素。
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自然药学观的相关性思考
基于天人合一整体观,结合研究发现感悟,分析药物本质的必然性,提出自然药学观,认为自然界必然存在着维存人类生命的自然药物界及其药物体系.其组成药物元素及其关联药物,为具有特定应答生命体系状态信息、维存生命的相应独特的物质,具有特定组成规律,而呈现相应的药物属性特性,其总集合药物体系为自然药物界.自然药物界的相关性主要表征为药物体系的网络关联性,网络单元为药物-性能-(生命)信息.以药物体系为网络单元,可逐一揭示单物质药物、多物质药物、所有药物的组成体系与相关性及其存在规律,从而以其特定的相关性将自然药物界中各药物体系相互连接,构建出自然药物界网络关联体系,以发现适药物体系,创造佳药物,实现从药物必然王国进入药物自由王国.
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基于自然药学观药物体系的中药药物本质相关性思考
基于自然药学观药物体系思维构架中药药物本质认识论,以提高对中药药物本质与有效物质基础的认识水平,指导中药理想药物体系及其药物研究.应用科学论、还原论、系统论、整体观进行中药药物体系基本特性表征关联分析.研究结果表明:药物体系自然性、协同性、亲和性三大基本特性表征出中药药物物质有机关联整合效应状态及其自然亲缘关系规律与亲缘药物学架构,体现中药及其复方药物本质与有效物质基础内涵.因此,基于药物体系思维构架中药药物本质认识论,可从微观系统认识中药药物本质与有效物质基础内涵,并可指导中药理想药物研究,预知与发现中药新的药物体系与新的中药原,从而为临床拓展丰富新的中药理想药物体系及其药物.
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国家药物制度的内涵和框架研究
我国当前的药物政策是碎片化的，因此，有必要建立一套在目标、定位、战略取向、架构、政策设计、实现路径等方面统领全局的国家药物制度。文章系统性研究国家药物制度及其相关概念的官方和学术界定义，界定国家药物制度的内涵及其范畴，并总结当前国际上广泛认可的国家药物制度建设和研究框架，提出中国国家药物制度的框架应包含基本药物遴选、可负担性、药品筹资、供应体系、管制与质量保证、合理使用、研发、人力资源、监测与评价9项内容，为后续研究提供理论基础。
