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中高危骨髓增生异常综合征及其进展的白血病"接力"治疗临床研究
目的 观察雄黄"接力"地西他滨治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)及其进展的急性髓系白血病(AML)临床疗效、安全性.方法 将34例中高危组MDS及其进展的AML患者采用随机数字表法分为接力组和地西组各17例.接力组用标准剂量地西他滨5天方案或地西他滨3天方案联合HAG共6个疗程,每次骨髓抑制期后加服水飞雄黄0.5 g·m-2·d-1,d1-14.地西组治疗方案同前,不服雄黄.两组患者定期观察血常规、治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+)、骨髓细胞学、染色体、TET2和DNMT3A基因突变;治疗后输注悬浮RBC、机采PLT、注射rhG-CSF的剂量,并观察不良反应.结果 完全缓解(CR)接力组41.18%,地西组17.65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);部分缓解(PR)、骨髓完全缓解伴血液学进步(CR+HI)、稳定及失败,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗后较治疗前HGB、PLT、ANC均明显提高(P<0.05);治疗后两组PLT、ANC比较,差异无统计学意义(P>0.05);HGB接力组较地西组显著提高,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后输注悬浮RBC比较,差异有统计学意义(P<0.05);输注机采PLT及注射rhG-CSF比较,差异无统计学意义(P>0.05).接力组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);地西组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者CD4+、CD8+比较,接力组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者均无不良反应.结论 雄黄接力地西他滨治疗MDS及其进展的AML疗效确切,安全可靠,是"1+1>2"的效应.
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地西他滨与小剂量阿糖胞苷治疗中高危MDS疗效对比
本研究比较地西他滨与小剂量阿糖胞苷治疗中高危MDS的临床疗效及不良反应，探讨地西他滨作为中高危骨髓增生异常综合征新的治疗方法的可行性及有效性。2011年10月到2014年12月共治疗中高危M D S30例，地西他滨方案14例、小剂量阿糖胞苷方案16例(治疗1个疗程后评估，至少使用2个疗程)。分析接受两种方案的患者1个疗程的完全缓解率、总有效率、无病生存时间及总的生存时间。结果表明：地西他滨治疗中高危M D S的14例患者1个疗程后完全缓解(CR)8例(57.1%)，部分缓解(PR)4例（28.5%)，完全无效(血液学及骨髓均无进步)2例(14.2%)，总有效率85.7%。中位无病生存时间10(0—27)个月，中位总生存时间为17(3—38+)个月。6例(42.8%)患者出现发热，抗感染治疗后体温控制，症状好转。小剂量阿糖胞苷组16例患者1个疗程后CR 7例(43.7%)，PR5例(31.2%)，完全无效4例(25.0%)，总有效率75.0%。中位无病生存时间为7(0—18)个月，中位总生存时间为11(2—33)个月。有7例(43.7%)患者粒缺期间出现发热，积极抗感染及支持治疗后感染均得到控制。统计分析提示地西他滨组OS及PFS时间较小剂量阿糖胞苷组延长，P值分别0.014及0.012。结论：地西他滨治疗中高危MDS有较好的治疗效果，不增加治疗风险，值得在临床推广。
