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我国药品安全责任体系现状
本文分析了我国目前药品安全责任体系的内涵及各方的法律地位,探讨了GMP制度和药品召回制度下当地政府、药监部门与企业的安全责任内容,提出了完善药品安全责任体系的建议.
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完善我国药品召回制度的研究
目的 为完善我国药品召回制度提出建议与措施.方法 全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题.结果 与结论 可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度.
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完善药品召回制度培育企业诚信自律意识
目的 完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识.方法 企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品.结果 与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度.
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我国建立药品召回制度的现实意义及实施中存在的问题
药品召回是一种强化制药企业责任的预警措施,在保障公众用药安全方面发挥了极其重要的作用.我国<药品召回管理办法>的出台是保障药品消费者用药安全的必要举措.虽然这仅是我国建立药品召回制度迈出的第一步,但已充分体现了政府对公众用药安全和健康的高度负责,也将更大程度地提高中国制药行业对产品质量和药物安全的重视程度.
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对我国建立药品召回制度的思考
药品召回制度刻不容缓.本文试对我国药品召回制度建立的背景、法律衔接、范围、程序等方面内容进行分析,并对其对企业的影响等问题进行初步探讨.
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中美两国药品召回制度比较
为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验.我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善.
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借鉴美国经验完善我国药品召回制度的对策探讨
目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.
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浅谈我国药品召回制度的构建
提起药品召回制度,相信现在人们已并不陌生.2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新;2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件;2004年,在武汉市药品监督管理局的倡导下,该市20家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺对问题药品实施召回;2005年,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完善的召回标准,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.
