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关于建立违法食品广告联合公告制度的通知
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我国药品分类管理制度实施新进展
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展： 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成，不日将 向全社会公布，该目录将按药品剂型分类，共包括中、西药1 000 余种。今后，我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布，第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安 全性更高，使用多年的药品；对于乙类非处方药，将于年内制 定进入超市的相关政策，至于乙类非处方药品进入超市销售 ，这项工作将会首先进行试点，于2001年内正式启动。 2001年，我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良 反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根 据“能上能下”的原则，对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药，可能会允许其转为非处方药；而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其 转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再 评价制度，以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作，加强并完 善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题。
