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阿米卡星杂质B文献资料
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离子色谱法测定硫酸阿米卡星原料及其制剂的有关物质
目的:建立测定硫酸阿米卡星原料及其制剂有关物质的离子色谱方法.方法:采用Carbopac MAl( 250 mm×4 mm)色谱柱,以去离子水为淋洗液A,400 mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液B,梯度洗脱,流速:0.4 mL·min-1,柱温为35℃,安培检测器,工作电极为金电极(1 mm).结果:阿米卡星在0.9~4.8 μg·mL-1(r =0.9994)内线性关系良好,阿米卡星杂质A在1.0 ~8.1μg·mL-1(r =0.9994)内线性关系良好;阿米卡星与阿米卡星杂质A精密度(RSD)分别为1.8%及1.9%;检测限分别为3.6 ng及3.2 ng;供试品溶液在10 h内稳定性良好.结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于硫酸阿米卡星原料及其制剂的有关物质测定.