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  • 儿科中成药的临床有效性探索

    作者:胡思源;钟成梁;杨娜;李梅芳

    儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行.由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的.阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议.

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