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脾胃虚弱、寒热凝结证文献资料
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止泻保童颗粒治疗小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)临床观察
目的 评价止泻保童颗粒治疗小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法,计划入选140例,其中试验组、对照组各70例.试验组应用止泻保童颗粒与小儿腹泻宁合剂模拟剂,对照组应用小儿腹泻宁合剂与止泻保童颗粒模拟剂.疗程5d.结果 疾病疗效,两组显效率分别为72.86％、37.88％,试验组明显高于对照组(P=0.000 1);中位止泻时间,试验组为5d,明显短于对照组(P=0.003 9);中医证候总有效率,两组分别为85.71％、71.21％,试验组明显高于对照组(P=0.041 0);两组大便稀溏、便次增多、肚腹疼痛、口干舌燥、小便短黄的消失率比较,试验组均明显高于对照组(P＜0.05、0.001).上述结果的PPS分析与FAS分析结论一致.结论 止泻保童颗粒治疗5d,对小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)有效,能够明显减轻腹泻症状,缩短止泻时间,改善中医证候及单项症状,疗效优于小儿腹泻宁合剂,且未发现不良反应.
关键词： 止泻保童颗粒 慢性迁延性腹泻病 脾胃虚弱、寒热凝结证 临床观察
