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聚苯乙烯凝胶文献资料
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凝胶色谱法分离哌拉西林钠聚合物杂质
目的 建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法.方法 凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为0.01mol/L醋酸铵缓冲液(pH7.0):乙腈(65:35),流速1.0mL/min,检测波长254nm.结果 哌拉西林钠与其缩合物杂质基线分离(分离度2.62),缩合物峰柱效大于3000且对称性良好(对称性1.11),分析周期耗时不到12min.结论 本方法可以迅速、简便地用于哌拉西林钠缩合物杂质的分离分析.
关键词： 聚苯乙烯凝胶 MKF-GPC-300 哌拉西林钠 聚合物杂质 缩合物杂质 -
高效凝胶色谱法测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量
目的:采用聚苯乙烯高效凝胶色谱法检查头孢呋辛酯中的高分子杂质.方法:色谱柱为MKF - GPC - 100聚苯乙烯凝胶色谱柱(7.8 mm× 100 mm,8μm),流动相为水-甲醇(10∶90),流速为0.5 mL·min-1,检测波长为278 nm;通过HPLC -ESI - MS2法鉴定高分子杂质峰,并对其结构进行推定.结果:头孢呋辛酯在0.5～ 1500μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000)；小检出浓度为0.2 μg:mL-1；高分子杂质与头孢呋辛酯峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好；高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.结论:建立的方法快速准确,适用于酯溶性头孢呋辛酯及其制剂中高分子杂质的测定.
