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ZCH646文献资料
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HPLC测定新型抗三阴性乳腺癌药物ZCH646的含量
目的 采用HPLC法测定新型抗三阴性乳腺癌(TNBC)药物ZCH646原料药的含量,并考察其稳定性.方法 色谱柱为Phenomenex Gemini C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1乙酸铵缓冲盐-乙腈(45:55,三乙胺调pH9.0),检测波长272.4 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃.结果 ZCH646能与相邻杂质完全分离,1～ 100 μg· mL-1 ZCH646与峰面积的线性关系良好(r =0.9995),检测限为20 ng · mL-;低、中、高浓度的平均回收率和RSD分别为100.1％、99.7％、101.6％和0.81％、0.51％、1.24％;ZCH646在高温、高湿条件下稳定,强光照射条件下颜色略有变化.结论 所用方法简便快速、专属性强、精密度高,适用于ZCH646的含量测定和稳定性研究.
