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MCuⅡ IUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究
目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性.方法:国内多中心统一标准,选择2 000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1 000例,定期随访观察60个月.结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380A TCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P＞0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P＜0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50％、3.80％,差异均无统计学意义(P＞0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6％、91.7％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD.
关键词： 临床效果 多中心研究 MCuⅡIUD TCu380AIUD -
放置新型MCuⅡIUD24个月的临床效果观察
目的 观察新型宫内节育器MCu Ⅱ IUD 的临床效果.方法 将400 例置器妇女随机分为2 组,分别放置MCu Ⅱ、MCu 两种IUD各200 例,放置后1、3、6、12、24 月随访.结果 放置24 个月MCu Ⅱ IUD、MCuIUD 累计带器妊娠率为0.53%、3.19%;呈现前者低于后者的趋势,但差异无统计学意义(P ＞ 0.05);累积脱落率为0.53%、0%,累计因症取出率分别为3.19%、3.70%,放置后副反应发生(有主诉)1 个月分别为27.14%、30.00%,差异无统计学意义(P ＞ 0.05),结论 MCu Ⅱ IUD 与MCuIUD 均是妊娠率低、脱落率低、因症取出率低、可接受性好的宫内节育器;MCu Ⅱ IUD 铜表面积符合国家标准,理论上抗生育效应更强,铜表面积增加,副反应不比MCuIUD 高,MCu Ⅱ IUD 更有使用前景.
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放置MCuⅡ功能性宫内节育器术后即时超声定位30例分析
目的:应用超声观察爱母牌MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡintrauterine contraceptive devices,MCuⅡIUD)置入后与子宫的关系,以定位IUD是否在宫腔及有无位置异常.方法:采用经阴式或腹式超声对放置MCuⅡIUD术后即时超声定位,分别纵、横扫查测量IUD于子宫相关经线并进行分析.结果:放置MCuⅡIUD术后即时超声定位的30例受术者,IUD均位于宫腔,无下移,未见IUD整体及部分超越宫腔内膜的回声,无嵌顿与穿孔.纵断IUD上缘距宫底浆膜(13.71±2.78) mm,下缘距子宫内口( 19.07±2.38) mm;子宫横切上缘距宫底浆膜(左)为(12.58 ±2.52) mm,距宫底浆膜(右)为(12.78±2.80)mm,仔细动态观察IUD两侧臂端于宫角的关系,证实全部双臂展开良好,无斜放.结论:MCuⅡIUD的超声声像图与以往所有IUD均不同,希望同行对此引起注意,避免视图错误或扫查不全而诊断错误.
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功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究
目的 观察MCuⅡ功能性宫内节育器( intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率.方法 采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCu IUD作临床效果比较.常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24 个月进行随访,观察临床效果和不良反应.结果 共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P＞0.05).MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P＜0.05),因此取出手术操作容易.结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD.MCuⅡIUD在MCu IUD基础上铜表面积增加至225 mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD.
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放置MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察
目的 观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床避孕效果和不良反应.方法 选用国产普通型TCu220C IUD作对照,采用随机比较性研究.结果 自2010年2月至2011年8月,共接收对象600例(观察组与对照组各300例),1年随访率＞ 98.00％.使用12个月结果表明:MCuⅡIUD组与TCu220C IUD组累积妊娠率均为0.34％；因不良反应取出率分别为1.34％、2.36％,差异均无统计学意义(P＞0.05)；累积脱落/下移率分别为0.67％、3.03％；与IUD有关终止率分别为2.35％、5.72％；随访12个月受试者满意率分别为94.30％、82.15％,上述3方面的差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 MCuⅡIUD是一种设计合理、抗生育效应强、脱落率低、不良反应小、使用安全、续用率高的IUD,值得推广.
关键词： 宫内节育器 MCuⅡIUD TCu220C IUD 临床效果 -
爱母宫内节育器超声声像图特征的探讨
目的 探讨超声下监测MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive devices,IUD)、MCuⅡ功能性IUD、MYCu IUD(统称为爱母IUD)在宫腔内的位置和声像图特征.方法 对60例放置爱母IUD的妇女应用超声监测IUD距子宫不同径线的距离,根据IUD不同类型抓拍典型声像图.结果 60例纵切IUD上缘距宫底浆膜(13.46±1.91) mm,下缘距子宫内口(17.82±1.61) mm；横切上缘距宫底浆膜(左)(12.04±2.90) mm,距宫底浆膜(右)(12.55±2.63) mm.子宫纵切声像图特征:爱母3种IUD上缘在宫腔内宫底处显示明亮的、点状较强回声伴有彗星尾征.MCu IUD下缘呈短细线条状较强回声；MCuⅡIUD、MYCu IUD下缘显示连续点状强回声伴有彗星尾征呈串珠状.子宫横切:MCu IUD的上缘在宫腔内宫底近两侧宫角处分别呈现强回声光点,周围有声晕,有的呈平行双倒“八”字,下缘记忆合金丝与中间呈现较强回声光点；MCuⅡIUD、MYCu IUD两侧臂呈“似鱼刺样”强回声.结论 爱母IUD超声声像图与常用IUD不同,需纵切与横切并用,靠连续声像图的动态变化,依据子宫中心部宫腔内膜回声这一重要标志,判断爱母IUD在宫腔中的正常或异常位置.
关键词： 宫内节育器MCu IUD MCuⅡIUD MYCu IUD 超声声像图 -
MCu ⅡIUD与MCu IUD的临床使用
目的 探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果.方法 随机放置MCuⅡIUD、MCu IUD各100例,置器后第1、3、6、12个月随访,填写统一记录.结果 观察12个月两组累计带器妊娠率分别为0、1.0％；累计脱落率均为0；医疗原因(出血和疼痛)取出率分别为3.0％、2.0％.不良反应发生率随放置时间延长而减少,12个月随访时分别为3.2％、3.3％.结论 两种IUD带器妊娠率、脱落率、不良反应发生率均低,取出更容易,值得推广.
