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益妇宁胶囊治疗药物流产后子宫出血的临床研究
目的:评价益妇宁胶囊治疗药物流产后子宫出血的临床效果和安全性.方法:采用随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究方法.选择药物流产后(瘀血内阻证)妇女240例,高剂量组(80例)口服益妇宁胶囊680mg;低剂量组(80例)口服益妇宁胶囊340mg;对照组(80例)口服安慰剂.胎囊排出即开始服药,2次/d,共7d,随访至药物流产后第1次月经来潮.以药物流产后出血时间、出血量为主要评价指标,以中医证候积分、血红蛋白、凝血3项、下次月经情况、完全流产率为次要评价指标,评价益妇宁胶囊疗效;以不良事件、实验室检查等评价其安全性.结果:全数据集中,益妇宁胶囊高剂量组平均出血时间216.68h(9.03d),低剂量组平均出血时间267.09h(11.13d),对照组平均出血时间355.76h(14.82d).符合方案集中,高剂量组平均出血时间215.08h(8.96d),低剂量组平均出血时间262.43h(10.93d),对照组平均出血时间340.32h(14.18d).出血时间、出血量、中医证候,3组比较差异具有统计学意义(P<0.01).结论:益妇宁胶囊治疗药物流产后子宫出血(瘀血内阻证)安全、有效,高剂量组疗效优于低剂量组.
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益妇宁胶囊对去势高血脂模型大鼠血脂水平的影响
目的:观察益妇宁(YFN)胶囊对去势高血脂大鼠血脂水平的影响.方法:56只SD雌性大鼠随机分为7组:正常组、模型对照组、乙烯雌酚片组、血脂康组、YFN高、中、低剂量组.造模成功后喂高脂饲料并给药3周,测定大鼠体重及肝指数,并用试剂盒检测血脂五项(TC,TG,HDL-C,LDL-C,VLDL)及酶(HP,LPL,总脂酶)的水平.结果:模型组大鼠的体重、肝指数较正常组明显升高(P＜0.05),YFN能明显降低去势高脂大鼠血清TG,TC,LDL-C水平(P＜0.05),明显升高HP,LPL,总脂酶的水平(P＜0.05).结论:YFN可以改善去势高血脂大鼠血脂水平.
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益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的多中心临床研究
目的:评价益妇宁胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法.选择药物流产后(瘀血内阻证)患者420例,试验组(n=315)口服益妇宁胶囊680 mg;对照组(n=105)口服安慰剂;bid.胎囊排出即开始服药,服药疗程7 d,随访至药流后第一次月经来潮.以药物流产后阴道出血时间、出血量为主要评价指标,中医证候积分及疗效、血红蛋白、下次月经情况、完全流产率为次要评价指标,评价患者的疗效.以不良事件、实验室检查等评价安全性.结果:FAS中,益妇宁胶囊组平均出血时间229.10h(9.54d),安慰剂组平均出血时间331.39h(13.81d).PPS中,益妇宁胶囊组平均出血时间222.18h(9.26d),安慰剂组平均出血时间327.32h(13.64d).出血时间、总出血量、中医证候疗效,两组比较,差异有统计学意义.结论:益妇宁胶囊治疗药物流产后出血(瘀血内阻证)安全、有效.
