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药品安全与人类健康的可持续发展
人类健康可持续发展是经济.社会和环境可持续发展的前提.而药品是人类维持生命健康的物质基础,在降低健康风险方面起到了不可或缺的作用,是公共卫生安全的重要保证.因此保障药品安全是促进人类健康可持续发展的重要手段.然而药品存在着发展风险,中国现行药品安全监管体系还存在着许多不足之处,在迅速发展的药品市场经济背景下,道德环境发生了变化,我们应当将是否有利于人类健康的可持续发展作为评价药品安全监管体系的重要标准之一,有效控制药品潜在的不安全因素带来的负面影响.
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药品责任中发展风险的控制及多元救济制度的构建
目的:论证药品责任中发展风险的控制路径及多元救济制度,为相关制度的完善提供参考。方法:通过论证药品发展风险抗辩的正当性,分析药品生产者研发创新与患者权利保障的平衡关系。结果与结论:相关药品责任立法应当通过规范药品发展风险的适用标准、明确药品责任后续义务的履行、注重药品生产过程中的设计环节和完善药品国家行业标准来控制发展风险;同时要构建以专项基金救助为主、责任保险为辅的救济模式来救助因发展风险致害的用药者。现阶段应围绕资金来源、适用条件、补偿范围、救济程序等方面重点构建药品发展风险基金制度,完善发展风险救济。
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药品发展风险研究
药品的发展风险是指将产品投入流通时的科学技术水平尚未能发现之危险.药品发展风险的认定要考虑到时间、科学技术水平因素.生产厂家对药品发展风险有观察、警示、召回的义务.在药品发展风险的损害赔偿责任这一问题上,各国普遍是越来越趋向适用无过失责任.